Działania niepożądane
Sterofundin ISO

Sterofundin ISO, roztwór do infuzji o składzie elektrolitowym zbliżonym do fizjologicznego (Na+ 145,0 mmol/l, K+ 4,0 mmol/l, Mg2+ 1,0 mmol/l, Ca2+ 2,5 mmol/l, Cl- 127,0 mmol/l, octan 24,0 mmol/l, jabłczan 5,0 mmol/l), może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Reakcje nadwrażliwości immunologicznej na dożylnie podane sole magnezu manifestują się głównie pokrzywką, jednak ich częstość jest nieznana. Rzadko obserwowano porażenną niedrożność jelit, co stanowi paradoksalny efekt farmakodynamiczny w porównaniu do doustnego podania magnezu, które stymuluje perystaltykę. Działania niepożądane związane z techniką infuzji obejmują gorączkę, zakażenie w miejscu wkłucia, miejscowy ból, podrażnienie żyły, zakrzepicę, zapalenie żył oraz wynaczynienie, jednak ich częstość nie została określona. Należy również uwzględnić ryzyko działań niepożądanych wynikających z dodatków do roztworu oraz potencjalne objawy przedawkowania, szczegółowo opisane w charakterystyce produktu.

Pobierz ChPL PDF Sterofundin ISO – Roztwór do infuzji – –
  1. Działania niepożądane leku Sterofundin ISO
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Zaburzenia układu immunologicznego
    3. Zaburzenia żołądka i jelit
    4. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
    5. Ryzyko przedawkowania
    6. Tabela działań niepożądanych
    7. Uwagi dotyczące bezpieczeństwa stosowania
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. kwasica
  2. odwodnienie izotoniczne
Substancja czynna
  1. kwas L-jabłkowy
  2. magnezu chlorek sześciowodny
  3. potasu chlorek
  4. sodu chlorek
  5. sodu octan trójwodny
  6. sodu wodorotlenek
  7. wapnia chlorek dwuwodny
Kategoria leku
  1. płyny infuzyjne
  2. roztwory elektrolitowe

Działania niepożądane leku Sterofundin ISO

Sterofundin ISO jako roztwór do infuzji zawierający elektrolity w stężeniach zbliżonych do fizjologicznych może wywoływać określone działania niepożądane. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych działań niepożądanych, ich częstość występowania oraz mechanizmy powstawania.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Sterofundin ISO klasyfikuje się według następujących kategorii:2

  • Rzadko: występuje u ≥1/10 000 do <1/1000 pacjentów
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia układu immunologicznego

W kontekście stosowania preparatu Sterofundin ISO zaobserwowano reakcje nadwrażliwości związane z zawartością soli magnezu:3

  • Częstość: nieznana
  • Manifestacja kliniczna: reakcje nadwrażliwości charakteryzujące się przede wszystkim pokrzywką
  • Mechanizm: reakcja immunologiczna na dożylnie podane sole magnezu

Zaburzenia żołądka i jelit

Interesujące jest, że reakcja układu pokarmowego na magnez różni się w zależności od drogi podania:4

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Jako roztwór do infuzji dożylnej, Sterofundin ISO może powodować działania niepożądane związane z techniką podawania:5

Należy podkreślić, że działania niepożądane mogą być również związane z lekami dodanymi do roztworu Sterofundin ISO. W takim przypadku rodzaj dodatku będzie determinował prawdopodobieństwo wystąpienia określonych działań niepożądanych.6

Ryzyko przedawkowania

Przy nieprawidłowym stosowaniu produktu Sterofundin ISO mogą wystąpić objawy przedawkowania. Szczegółowe informacje dotyczące objawów przedawkowania i postępowania w takich przypadkach określono w odpowiedniej sekcji charakterystyki produktu leczniczego.7

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układowa Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości (pokrzywka) Częstość nieznana Odosobnione przypadki po dożylnym podaniu soli magnezu, manifestujące się głównie pokrzywką
Zaburzenia żołądka i jelit Porażenna niedrożność jelit Rzadko Paradoksalna reakcja na dożylne podanie soli magnezu (w przeciwieństwie do stymulacji perystaltyki przy podaniu doustnym)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Gorączka Częstość nieokreślona Reakcja ogólnoustrojowa związana z techniką podawania
Zakażenie w miejscu iniekcji Częstość nieokreślona Powikłanie infekcyjne związane z naruszeniem bariery skórnej
Miejscowy ból lub reakcja Częstość nieokreślona Lokalna reakcja tkanek na infuzję lub kaniulę
Podrażnienie żyły Częstość nieokreślona Reakcja naczynia na kontakt z roztworem
Zakrzepica żylna Częstość nieokreślona Tworzenie skrzepów krwi w naczyniu związane z infuzją
Zapalenie żył Częstość nieokreślona Zapalenie naczyń żylnych szerzące się od miejsca iniekcji
Wynaczynienie Częstość nieokreślona Przedostanie się roztworu poza naczynie do tkanek otaczających

Uwagi dotyczące bezpieczeństwa stosowania

Biorąc pod uwagę skład elektrolitowy Sterofundin ISO zawierający sód (145,0 mmol/l), potas (4,0 mmol/l), magnez (1,0 mmol/l), wapń (2,5 mmol/l), chlorek (127,0 mmol/l), octan (24,0 mmol/l) i jabłczan (5,0 mmol/l), należy zachować szczególną ostrożność podczas oceny możliwych działań niepożądanych związanych z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej.8

Ze względu na zawartość sodu wodorotlenku (0,2 g/1000 ml roztworu, co odpowiada 0,115 g sodu), który jest wymieniony jako substancja pomocnicza o znanym działaniu, należy wziąć pod uwagę dodatkową podaż sodu podczas stosowania produktu u pacjentów z ograniczeniami podaży sodu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl