Dawkowanie i sposób podawania
Soloxelam 2,5 mg

Lek Soloxelam zawiera midazolam w postaci chlorowodorku i jest dostępny jako roztwór do stosowania doustnego w dawkach 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg oraz 10 mg, dostosowanych do wieku pacjenta. Dawkowanie rozpoczyna się od 2,5 mg (0,5 mL, strzykawka żółta) dla dzieci powyżej 6 miesięcy do poniżej 1 roku, przez 5 mg (1 mL, strzykawka niebieska) dla dzieci od 1 do poniżej 5 lat, 7,5 mg (1,5 mL, strzykawka fioletowa) dla dzieci od 5 do poniżej 10 lat, aż do 10 mg (2 mL, strzykawka pomarańczowa) dla pacjentów od 10 do poniżej 18 lat. Podanie leku jest jednorazowe, a w przypadku braku ustąpienia napadów w ciągu 10 minut należy wezwać pomoc medyczną, przekazując pustą strzykawkę w celu identyfikacji podanej dawki. Powtórne podanie midazolamu wymaga konsultacji lekarskiej. Stosowanie u niemowląt poniżej 3 miesięcy nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Dawkowanie i sposób podawania leku Soloxelam

Lek Soloxelam, zawierający midazolam w postaci chlorowodorku, jest dostępny jako roztwór do stosowania w jamie ustnej w czterech różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg oraz 10 mg. Każda z tych dawek jest odpowiednio dostosowana do wieku pacjenta i podawana za pomocą napełnionej strzykawki doustnej.1

Standardowe dawkowanie zależne od wieku

Dobór odpowiedniej dawki leku Soloxelam zależy przede wszystkim od wieku pacjenta. Poniżej przedstawiono zalecane dawkowanie:2

Wiek pacjenta Dawka midazolamu Objętość roztworu Kolor strzykawki
3 do 6 miesięcy (tylko w warunkach szpitalnych) 2,5 mg 0,5 mL Żółty
Powyżej 6 miesięcy do poniżej 1 roku 2,5 mg 0,5 mL Żółty
Od 1 roku do poniżej 5 lat 5 mg 1 mL Niebieski
Od 5 lat do poniżej 10 lat 7,5 mg 1,5 mL Fioletowy
Od 10 lat do poniżej 18 lat 10 mg 2 mL Pomarańczowy

Zasady dawkowania i wymagania dotyczące nadzoru medycznego

Jednorazowe podanie – opiekunowie mogą podać wyłącznie pojedynczą dawkę midazolamu. W przypadku braku ustąpienia napadów w ciągu 10 minut od podania leku, należy bezzwłocznie wezwać pomoc medyczną. Istotne jest, aby przekazać personelowi medycznemu pustą strzykawkę w celu poinformowania o podanej dawce.3

Powtórne napady – w przypadku nawrotu napadów drgawkowych po wstępnej odpowiedzi na leczenie, nie należy podawać drugiej ani kolejnych dawek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.4

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci w wieku 0-3 miesięcy – bezpieczeństwo i skuteczność stosowania midazolamu w tej grupie wiekowej nie zostały określone ze względu na brak dostępnych danych.5

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – modyfikacja dawkowania nie jest wymagana, jednak należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek. W tej grupie pacjentów wydalanie midazolamu może być opóźnione, co skutkuje wydłużonym działaniem leku.6

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – zaburzenia czynności wątroby powodują zmniejszenie klirensu midazolamu, co prowadzi do wydłużenia końcowego okresu półtrwania leku. W konsekwencji działanie kliniczne może być silniejsze i przedłużone. U tych pacjentów zaleca się dokładne monitorowanie działania klinicznego oraz parametrów życiowych po podaniu midazolamu.7

Należy pamiętać, że lek Soloxelam jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.8

Szczegółowy sposób podawania

Produkt leczniczy Soloxelam jest przeznaczony wyłącznie do podawania na śluzówkę jamy ustnej. Należy ściśle przestrzegać poniższej instrukcji podawania:9

  1. Przed użyciem należy zdjąć wieczko ze strzykawki doustnej, aby zapobiec ryzyku zadławienia.10
  2. Całą zawartość strzykawki doustnej należy powoli wycisnąć do przestrzeni pomiędzy dziąsłem a policzkiem.11
  3. Należy bezwzględnie unikać podania leku do gardła i tchawicy, aby zapobiec przypadkowej aspiracji roztworu.12
  4. W przypadku większych objętości leku i/lub mniejszych pacjentów, zaleca się powolne podanie około połowy dawki po jednej stronie jamy ustnej, a następnie podanie pozostałej połowy po drugiej stronie.13

Istotne uwagi dotyczące bezpieczeństwa podawania

  • Do strzykawki doustnej nie wolno przyłączać igły, kaniul dożylnych ani innego sprzętu do podania pozajelitowego.14
  • Produkt leczniczy Soloxelam nie jest przeznaczony do podawania dożylnego i nie może być stosowany tą drogą.15
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl