Profil bezpieczeństwa leku
Solinco 10 mg

Solifenacyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego oraz wykazany szkodliwy wpływ na rozwój noworodków w badaniach na myszach. Lek może powodować działania niepożądane takie jak niewyraźne widzenie, senność i uczucie zmęczenia, co wymaga zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak jest danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem, co wskazuje na potrzebę ostrożności w tej kwestii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Solinco jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wskazano, że nie ma danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, ale w badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka i powodują zaburzenia rozwoju noworodków. Z tego względu produktu leczniczego Solinco nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Solifenacyna, jak inne leki cholinolityczne, może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Można stosować u osób w podeszłym wieku. W dokumentacji wskazano, że nie ma konieczności modyfikacji dawki leku u osób w podeszłym wieku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 wg skali Child-Pugh) i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku Solinco jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego, ale badania na myszach wykazały przenikanie i szkodliwy wpływ na rozwój noworodków.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Lek może powodować niewyraźne widzenie, senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawki leku u osób w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: