Profil bezpieczeństwa leku
Solinco 10 mg
Solifenacyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego oraz wykazany szkodliwy wpływ na rozwój noworodków w badaniach na myszach. Lek może powodować działania niepożądane takie jak niewyraźne widzenie, senność i uczucie zmęczenia, co wymaga zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak jest danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem, co wskazuje na potrzebę ostrożności w tej kwestii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Solinco jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wskazano, że nie ma danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, ale w badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka i powodują zaburzenia rozwoju noworodków. Z tego względu produktu leczniczego Solinco nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Solifenacyna, jak inne leki cholinolityczne, może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćMożna stosować u osób w podeszłym wieku. W dokumentacji wskazano, że nie ma konieczności modyfikacji dawki leku u osób w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 wg skali Child-Pugh) i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku Solinco jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego, ale badania na myszach wykazały przenikanie i szkodliwy wpływ na rozwój noworodków. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lek może powodować niewyraźne widzenie, senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawki leku u osób w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania