Skład produktu leczniczego Skinoren 150 mg/g żel

Produkt leczniczy Skinoren występuje w postaci żelu zawierającego jako substancję czynną kwas azelainowy w stężeniu 150 mg/g. Pod względem wyglądu jest to biały lub żółtawo-biały, nieprzezroczysty żel przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.¹

Substancje pomocnicze w składzie preparatu

Poza substancją czynną preparat zawiera następujące substancje pomocnicze, które wpływają na jego właściwości fizykochemiczne i trwałość:²

• Kwas benzoesowy (E 210) – substancja konserwująca zapewniająca trwałość mikrobiologiczną preparatu
• Karbomer 980 – polimer kwasu akrylowego będący środkiem żelującym, nadającym preparatowi odpowiednią konsystencję
• Disodu edetynian – substancja chelatująca jony metali, stabilizująca preparat
• Lecytyna – naturalny fosfolipid poprawiający właściwości penetracyjne żelu
• Polisorbat 80 – niejonowy surfaktant ułatwiający rozprowadzanie preparatu
• Glikol propylenowy – substancja nawilżająca i solubilizująca
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Sodu wodorotlenek – substancja regulująca pH preparatu
• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – emulgator poprawiający właściwości reologiczne preparatu

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność w składzie substancji pomocniczych o znanym działaniu: kwasu benzoesowego oraz glikolu propylenowego, które mogą wpływać na tolerancję produktu u niektórych pacjentów.³

Postać farmaceutyczna i forma podania

Skinoren 150 mg/g występuje w formie żelu przeznaczonego do stosowania miejscowego na skórę. Preparat charakteryzuje się jednolitą, białą lub żółtawo-białą barwą i nieprzezroczystym wyglądem, co jest typowe dla tego rodzaju postaci farmaceutycznej.⁴

Opakowanie produktu

Produkt leczniczy Skinoren 150 mg/g żel jest dostępny w opakowaniach zawierających tubę aluminiową z zakrętką wykonaną z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości), zapakowaną w tekturowe pudełko. Na rynku dostępne są dwie pojemności:⁵

• Tuba zawierająca 30 g żelu
• Tuba zawierająca 50 g żelu

Informacje dotyczące przechowywania i trwałości

Okres ważności produktu Skinoren 150 mg/g żel wynosi 3 lata od daty produkcji, co zapewnia długi czas stosowania preparatu przy zachowaniu jego pełnych właściwości leczniczych.⁶

W zakresie przechowywania preparat nie wymaga specjalnych warunków. Nie jest wymagane stosowanie określonej temperatury czy szczególnego zabezpieczenia przed wilgocią czy światłem, co ułatwia pacjentom codzienne korzystanie z leku.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Skinoren 150 mg/g żel nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat zachowuje stabilność w określonych warunkach przechowywania i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałem opakowania.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy Skinoren 150 mg/g żel nie wymaga stosowania specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu pozostałości preparatu czy niezużytego leku. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu ogólnych zasad dotyczących utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹