Skład i postać leku
Sitagliptin Sandoz 25 mg

Produkt leczniczy Sitagliptin Sandoz dostępny jest w formie tabletek powlekanych o trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg sytagliptyny chlorowodorku jednowodnego. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej wraz z substancjami pomocniczymi, takimi jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także składniki otoczki, w tym alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk oraz barwniki (żelaza tlenek żółty, czerwony i czarny – ten ostatni tylko w tabletkach 50 mg). Tabletki różnią się wielkością i kolorem: 25 mg – różowa, 6,2 mm; 50 mg – jasnobeżowa, 8,0 mm; 100 mg – beżowa, 9,9 mm, każda z wytłoczonym oznaczeniem dawki.

Pobierz ChPL PDF Sitagliptin Sandoz – Tabletki powlekane – 25 mg
  1. Skład leku Sitagliptin Sandoz
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Dostępne wielkości opakowań
    2. Warunki przechowywania i okres ważności
    3. Usuwanie niewykorzystanego leku
    4. Zgodność farmaceutyczna
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. sytagliptyna
Kategoria leku
  1. inhibitory DPP-4
  2. leki przeciwcukrzycowe

Skład leku Sitagliptin Sandoz

Produkt leczniczy Sitagliptin Sandoz dostępny jest w trzech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Każda tabletka zawiera substancję czynną w postaci sytagliptyny chlorowodorku jednowodnego w ilości odpowiadającej odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg sytagliptyny (Sitagliptinum). Substancja czynna zawarta jest w rdzeniu tabletki wraz z substancjami pomocniczymi.1

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki Sitagliptin Sandoz składa się z następujących substancji pomocniczych:

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość
  • Wapnia wodorofosforan – substancja poprawiająca właściwości fizyczne tabletki
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc podczas produkcji

2

Otoczka tabletki zawiera:

  • Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawę otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
  • Makrogol 3350 – substancja poprawiająca elastyczność otoczki
  • Talk – substancja przeciwzbrylająca
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik (występuje tylko w tabletkach o mocy 50 mg)

3

Postać farmaceutyczna leku

Sitagliptin Sandoz występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:4

Dawka Wygląd tabletki Wymiary Oznaczenie
25 mg Różowa, okrągła tabletka powlekana 6,2 mm ± 0,2 mm Wytłoczony napis „25” po jednej stronie
50 mg Jasnobeżowa, okrągła tabletka powlekana 8,0 mm ± 0,2 mm Wytłoczony napis „50” po jednej stronie
100 mg Beżowa, okrągła tabletka powlekana 9,9 mm ± 0,2 mm Wytłoczony napis „100” po jednej stronie

5

Opakowanie i przechowywanie

Produkt Sitagliptin Sandoz pakowany jest w nieprzezroczyste blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które mogą być perforowane lub bez perforacji. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku.6

Dostępne wielkości opakowań

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

  • Sitagliptin Sandoz 25 mg: opakowania zawierające 14, 28, 98 tabletek powlekanych
  • Sitagliptin Sandoz 50 mg: opakowania zawierające 14, 28, 98 tabletek powlekanych
  • Sitagliptin Sandoz 100 mg: opakowania zawierające 14, 28, 56, 98 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.7

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Sitagliptin Sandoz nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności leku wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.8

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.9

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Sitagliptin Sandoz nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących łączenia tego produktu z innymi lekami pod względem fizykochemicznym.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl