Profil bezpieczeństwa leku – SITAGLIPTIN BIOTON 100 mg

Profil bezpieczeństwa leku
SITAGLIPTIN BIOTON 100 mg

Produkt leczniczy Sitagliptin Bioton jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, potwierdzone obecnością substancji w mleku samic zwierząt. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może powodować zawroty głowy i senność oraz zwiększać ryzyko hipoglikemii, zwłaszcza w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Brak jest danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem.

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

sytagliptyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt leczniczy Sitagliptin Bioton nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Z powodu braku danych dotyczących stosowania u ludzi oraz potencjalnego ryzyka, stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Sitagliptin Bioton nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Lek może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku bez konieczności modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek dawka powinna być odpowiednio zmniejszona. Należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zabronione	Produkt leczniczy Sitagliptin Bioton nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, ale wykazano obecność w mleku samic zwierząt. Potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie pojazdów	Należy zachować ostrożność	Lek nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność oraz ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną.
Interakcje z alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach sytagliptyny z alkoholem.
Stosowanie u seniorów	Można stosować	Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Lek może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku bez modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Należy zachować ostrożność	Konieczne dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń, dlatego zaleca się ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.