Działania niepożądane
Sinusit

Działania niepożądane leku Sinusit Pascoe

W przypadku stosowania produktu leczniczego Sinusit Pascoe (krople doustne, roztwór) zawierającego jako substancje czynne Luffa operculata D4, Stibium sulfuratum aurantiacum D8, Euphorbium D4 oraz Kreosotum D3, częstotliwość występowania działań niepożądanych jest nieznana. ¹

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Pomimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych, istotne jest, aby personel medyczny zachował czujność i monitorował potencjalne reakcje niepożądane u pacjentów przyjmujących Sinusit Pascoe. Lek ten zawiera 48% (v/v) etanolu oraz laktozę jednowodną, co może być istotne klinicznie u niektórych grup pacjentów. ²

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, monitorowanie niepożądanych działań jest procesem ciągłym, umożliwiającym ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. ³

Procedura zgłaszania działań niepożądanych

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. ⁴

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

⁵

Warto zaznaczyć, że działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu Sinusit Pascoe na rynek. ⁶

Tabela działań niepożądanych

^{7 8}