Przeciwwskazania
Simorion 20 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Simorion

Lek Simorion, zawierający symwastatynę jako substancję czynną, jest stosowany w leczeniu zaburzeń lipidowych. Istnieje jednak szereg przypadków, w których stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne zagrożenia dla zdrowia pacjenta. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa w procesie decyzyjnym dotyczącym leczenia pacjentów z dyslipidemią.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Simorion jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na symwastatynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy pamiętać, że Simorion zawiera znaczne ilości laktozy (w postaci jednowodnej): 66,5 mg w tabletce 10 mg, 132,9 mg w tabletce 20 mg, 265,9 mg w tabletce 40 mg oraz 531,8 mg w tabletce 80 mg, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Choroby wątroby

Aktywna choroba wątroby lub niewyjaśnione, utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania symwastatyny. Wynika to z faktu, że symwastatyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, a jej stosowanie przy zaburzeniach funkcji tego narządu może prowadzić do nasilenia hepatotoksyczności.³

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Simorion jest przeciwwskazane w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Statyny, w tym symwastatyna, hamują syntezę cholesterolu, który jest niezbędny do prawidłowego rozwoju płodu. Potencjalne ryzyko teratogennego działania symwastatyny przewyższa potencjalne korzyści z leczenia dyslipidemii w tych okresach.⁴

Interakcje lekowe – inhibitory CYP3A4

Jednoczesne stosowanie Simorionu z silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4 jest przeciwwskazane ze względu na znaczące zwiększenie stężenia symwastatyny w osoczu (AUC zwiększone co najmniej około pięciokrotnie), co prowadzi do zwiększonego ryzyka miopatii i rabdomiolizy. Do grupy tych leków należą:⁵

• Leki przeciwgrzybicze – itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol
• Inhibitory proteazy HIV – np. nelfinawir
• Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HCV – boceprewir, telaprewir
• Antybiotyki makrolidowe – erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna
• Inne – nefazodon oraz produkty lecznicze zawierające kobicystat

Inne istotne interakcje lekowe

Przeciwwskazane jest również jednoczesne stosowanie Simorionu z następującymi lekami:⁶

• Gemfibrozyl – lek hipolipemizujący, który znacząco zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy przy jednoczesnym stosowaniu z symwastatyną
• Cyklosporyna – lek immunosupresyjny zwiększający stężenie symwastatyny w osoczu
• Danazol – syntetyczny androgen wpływający na metabolizm symwastatyny

Ograniczenia dawkowania przy terapii skojarzonej

U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną stosujących lomitapid (inhibitor mikrosomalnego białka transportującego triglicerydy) przeciwwskazane jest podawanie symwastatyny w dawkach przekraczających 40 mg na dobę. Wynika to ze zwiększonego ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w szczególności miopatii i rabdomiolizy, przy jednoczesnym stosowaniu tych leków.⁷

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Simorion

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania leku Simorion z uwagi na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub obniżoną skuteczność terapii:

Nietolerancja laktozy

Ze względu na zawartość znacznych ilości laktozy w tabletkach Simorionu (od 66,5 mg w tabletce 10 mg do 531,8 mg w tabletce 80 mg), pacjentom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie tego preparatu.⁸

Potencjalne interakcje lekowe

Należy odradzić stosowanie leku Simorion pacjentom przyjmującym leki będące inhibitorami CYP3A4, nawet te o umiarkowanej sile działania, gdyż mogą one zwiększać stężenie symwastatyny w osoczu i ryzyko miopatii. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących leki z grupy fibratów (inne niż gemfibrozyl), amiodaron, werapamil, diltiazem czy sok grejpfrutowy, który również hamuje metabolizm symwastatyny.

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej ostrożności

Stosowanie leku Simorion należy odradzić lub zalecić szczególną ostrożność u następujących grup pacjentów:

• Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) – ze względu na zwiększone ryzyko miopatii
• Pacjenci z przebytą chorobą wątroby – nawet jeśli obecnie parametry wątrobowe są prawidłowe
• Osoby nadużywające alkoholu – ze względu na potencjalne zwiększenie hepatotoksyczności
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie z ciężką niewydolnością – ze względu na zwiększone ryzyko miopatii
• Osoby z przebytą miopatią po stosowaniu innych statyn lub fibratów
• Pacjenci z niedoczynnością tarczycy (nieleczoną lub niedostatecznie kontrolowaną) – ze względu na zwiększone ryzyko miopatii

W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego warto rozważyć czasowe odstawienie leku Simorion ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy w okresie okołooperacyjnym, szczególnie przy rozległych zabiegach z ograniczonym przyjmowaniem pokarmów i płynów.