Profil bezpieczeństwa leku
Simorion 20 mg

Symwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub utrzymującym się podwyższeniem aminotransferaz, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. U seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, a u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek dawka może pozostać bez zmian. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek zaleca się ostrożność przy stosowaniu dawek powyżej 10 mg.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie symwastatyny (Simorion) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobietom przyjmującym symwastatynę nie wolno karmić piersią (patrz punkt 4.6 i 4.3).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Symwastatyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże rzadko zgłaszano zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji symwastatyny z alkoholem. Brak jest zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania u seniorów (patrz punkt 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek zmiana dawkowania nie jest konieczna. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) należy dokładnie rozważyć stosowanie symwastatyny w dawce dobowej większej niż 10 mg i w razie konieczności ostrożnie rozpocząć jej podawanie (patrz punkt 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Stosowanie leku w tej grupie pacjentów jest zabronione (patrz punkt 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zabronione Stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka, ale istnieje ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Symwastatyna nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale rzadko zgłaszano zawroty głowy, dlatego zaleca się ostrożność.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach symwastatyny z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie trzeba zmieniać dawkowania, ale w ciężkiej niewydolności nerek należy rozważyć stosowanie dawek powyżej 10 mg i zachować ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zabronione Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się zwiększeniem aminotransferaz.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: