Profil bezpieczeństwa leku
Simorion 20 mg
Symwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub utrzymującym się podwyższeniem aminotransferaz, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. U seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, a u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek dawka może pozostać bez zmian. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek zaleca się ostrożność przy stosowaniu dawek powyżej 10 mg.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie symwastatyny (Simorion) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobietom przyjmującym symwastatynę nie wolno karmić piersią (patrz punkt 4.6 i 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSymwastatyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże rzadko zgłaszano zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji symwastatyny z alkoholem. Brak jest zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia tym lekiem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania u seniorów (patrz punkt 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek zmiana dawkowania nie jest konieczna. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) należy dokładnie rozważyć stosowanie symwastatyny w dawce dobowej większej niż 10 mg i w razie konieczności ostrożnie rozpocząć jej podawanie (patrz punkt 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuSymwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Stosowanie leku w tej grupie pacjentów jest zabronione (patrz punkt 4.3).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zabronione | Stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka, ale istnieje ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Symwastatyna nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale rzadko zgłaszano zawroty głowy, dlatego zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach symwastatyny z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie trzeba zmieniać dawkowania, ale w ciężkiej niewydolności nerek należy rozważyć stosowanie dawek powyżej 10 mg i zachować ostrożność. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zabronione | Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się zwiększeniem aminotransferaz. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania