Dawkowanie i sposób podawania
Simorion 20 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Simorion (symwastatyna)

Simorion, zawierający jako substancję czynną symwastatynę, jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Prawidłowe dawkowanie leku zależy od wskazania klinicznego, stanu pacjenta oraz jednocześnie stosowanych leków. ¹

Zasady ogólnego dawkowania

Zakres dawkowania symwastatyny wynosi 5-80 mg na dobę, podawane doustnie jako dawka pojedyncza, wieczorem. Dostosowanie dawki należy przeprowadzać w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 80 mg, którą zaleca się jedynie pacjentom z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, u których nie uzyskano odpowiedniej odpowiedzi na mniejsze dawki, a przewidywane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. ²

Dawkowanie w hipercholesterolemii

Podczas leczenia symwastatyną pacjent powinien stosować standardową dietę niskocholesterolową. Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 10-20 mg na dobę, podawanej wieczorem jako dawka pojedyncza. Pacjenci wymagający znacznego obniżenia stężenia cholesterolu LDL (powyżej 45%) mogą rozpocząć leczenie od dawki 20-40 mg raz na dobę, wieczorem. ³

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

Zalecana dawka początkowa w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej wynosi 40 mg raz na dobę, wieczorem. W tej grupie pacjentów, symwastatynę należy stosować jako terapię uzupełniającą do innych metod leczenia obniżających stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub gdy takie metody są niedostępne. ⁴

U pacjentów jednocześnie przyjmujących lomitapid i symwastatynę, dawka symwastatyny nie może przekraczać 40 mg na dobę. ⁵

Dawkowanie w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych

U pacjentów z wysokim ryzykiem choroby wieńcowej serca (z hiperlipidemią lub bez) zazwyczaj stosuje się dawkę 20-40 mg symwastatyny na dobę, podawaną wieczorem. Leczenie można rozpocząć jednocześnie z wdrożeniem diety i zwiększeniem aktywności fizycznej. ⁶

Dawkowanie podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami

Symwastatyna może być stosowana w monoterapii lub w połączeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. W przypadku terapii skojarzonej z lekami wiążącymi kwasy żółciowe należy zachować odstęp co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu tych leków. ⁷

Istnieją istotne ograniczenia dawkowania w przypadku jednoczesnego stosowania z wybranymi lekami:

• U pacjentów przyjmujących fibraty (z wyjątkiem gemfibrozylu, który jest przeciwwskazany) lub fenofibrat, dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 10 mg na dobę. ⁸
• U pacjentów jednocześnie przyjmujących amiodaron, amlodypinę, werapamil, diltiazem lub produkty zawierające elbaswir lub grazoprewir, dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę. ⁹

Dawkowanie w grupach specjalnych

Zaburzenia czynności nerek:

• Pacjenci z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek – nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. ¹⁰
• Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) – należy dokładnie rozważyć stosowanie symwastatyny w dawce powyżej 10 mg na dobę, a w razie konieczności rozpocząć podawanie z zachowaniem szczególnej ostrożności. ¹¹

Osoby w podeszłym wieku: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. ¹²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie u dzieci i młodzieży z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dotyczy następujących grup pacjentów:

• Chłopcy w drugiej fazie rozwoju wg skali Tannera lub powyżej
• Dziewczęta co najmniej rok po wystąpieniu pierwszej miesiączki
• Wiek: 10-17 lat

Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę przyjmowana wieczorem. Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie jego trwania należy stosować standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu. ¹³

Zakres dawkowania wynosi od 10 mg do 40 mg na dobę, przy czym maksymalna zalecana dawka to 40 mg na dobę. Dawki należy dostosowywać indywidualnie w odstępach co najmniej 4 tygodni, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi leczenia dzieci i młodzieży. ¹⁴

Należy zaznaczyć, że doświadczenia dotyczące stosowania leku u dzieci przed okresem dojrzewania są ograniczone. ¹⁵

Sposób podawania

Simorion jest przeznaczony do stosowania doustnego. Lek należy podawać w pojedynczej dawce wieczorem. ¹⁶

Tabela dawkowania leku Simorion (symwastatyna)