Pełny skład leku Sildenafil Bluefish, jego postać oraz forma podania

Sildenafil Bluefish jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch różnych dawkach: 50 mg oraz 100 mg. Produkt leczniczy zawiera syldenafil w postaci cytrynianu jako substancję czynną w ilości odpowiednio 50 mg lub 100 mg w jednej tabletce powlekanej.¹

Postać farmaceutyczna

Sildenafil Bluefish występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 50 mg są niebieskie, okrągłe i obustronnie wypukłe o średnicy około 9 mm. Na jednej stronie posiadają wytłoczenie „125”, a na drugiej stronie literę „J”. Tabletki posiadają również linię podziału. Natomiast tabletki o mocy 100 mg również mają kolor niebieski, są okrągłe i obustronnie wypukłe, ale ich średnica wynosi około 12 mm. Na jednej stronie mają wytłoczenie „126”, a na drugiej literę „J”. Podobnie jak tabletki 50 mg, posiadają linię podziału.²

Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu przełamania w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.³

Skład jakościowy i ilościowy

Poza substancją czynną (syldenafil w postaci cytrynianu), tabletki Sildenafil Bluefish zawierają szereg substancji pomocniczych, które składają się na rdzeń tabletki oraz jej otoczkę.⁴

Rdzeń tabletki zawiera celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu sterynian. Natomiast na otoczkę tabletki składają się: talk, hypromeloza, alkohol poliwinylowy, glikol polietylenowy (makrogol), tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna oraz indygotyna, lak (E 132), który odpowiada za niebieski kolor tabletek.⁵

Forma podania i opakowanie

Sildenafil Bluefish jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Lek występuje w różnych wielkościach opakowań, zawierających:⁶

• Sildenafil Bluefish 50 mg: 1, 2, 4, 8, 12 lub 24 tabletki powlekane
• Sildenafil Bluefish 100 mg: 1, 2, 4, 8, 12 lub 24 tabletki powlekane

Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Sildenafil Bluefish wynosi 3 lata. Dla tego preparatu nie ma szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Sildenafil Bluefish nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Sildenafil Bluefish nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych, zgodnie z dostępnymi informacjami w charakterystyce produktu leczniczego.¹⁰