Profil bezpieczeństwa leku
SENTINO Forte 25 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie doksylaminy (SENTINO Forte) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji podano, że nie ma pewności, czy doksylamina przenika do mleka kobiecego, ale inne leki przeciwhistaminowe wykazują taką właściwość. Noworodki są bardziej wrażliwe na działanie leków przeciwhistaminowych i mogą być podatne na reakcje paradoksalne, takie jak rozdrażnienie i pobudliwość. W związku z tym SENTINO Forte jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  SENTINO Forte ma istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Doksylamina powoduje senność, osłabia czujność i zaburza zdolność reagowania. W okresie stosowania leku należy unikać prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn, przynajmniej w ciągu pierwszych kilku dni stosowania, do czasu stwierdzenia, w jaki sposób lek wpływa na pacjenta.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W trakcie leczenia doksylaminą należy unikać picia alkoholu, ponieważ może to w nieprzewidywalny sposób nasilić jej działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Doksylamina może powodować addytywne działanie depresyjne na OUN w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych (patrz punkt 4.4 i 4.5).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób w wieku powyżej 65 lat zalecana jest ostrożność z powodu większej wrażliwości na działania niepożądane, w tym działanie przeciwcholinergiczne (suchość w jamie ustnej, zaparcia, zatrzymanie moczu, niewyraźne widzenie, senność w ciągu dnia, zaburzenia błędnika, większe ryzyko upadków). Skuteczność leczenia należy poddawać ciągłej ocenie, a dawkę dostosować indywidualnie (patrz punkt 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Doksylamina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w krańcowych stadiach niewydolności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się unikanie stosowania leku. W przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek zalecane jest zmniejszenie dawki. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u tej grupy pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.2, 4.3 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Doksylamina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się unikanie stosowania leku. W przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby zalecane jest zmniejszenie dawki. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u tej grupy pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.2, 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa