Skład leku Scandonest 30 mg/ml

Scandonest 30 mg/ml występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór o pH w zakresie 6,0-6,8. Każdy mililitr roztworu zawiera 30 mg substancji czynnej – mepiwakainy chlorowodorku.¹

Lek dostępny jest w dwóch rodzajach wkładów, różniących się zawartością substancji czynnej:

• wkład z 1,7 ml roztworu zawiera 51 mg mepiwakainy chlorowodorku²
• wkład z 2,2 ml roztworu zawiera 66 mg mepiwakainy chlorowodorku³

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajdują się:

• Sodu chlorek
• Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• Woda do wstrzykiwań⁴

Warto zauważyć, że lek zawiera sód w ilości 0,11 mmol (2,467 mg) w każdym mililitrze roztworu, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.⁵

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Scandonest 30 mg/ml to roztwór do wstrzykiwań, który charakteryzuje się przezroczystością i bezbarwnością.⁶ Lek pakowany jest w specjalne wkłady wykonane ze szkła typu I, które są uszczelnione u podstawy ruchomą gumą syntetyczną typu I. Górna część wkładu zabezpieczona jest korkiem z gumy syntetycznej typu I oraz aluminiowym kapslem utrzymującym korek na miejscu.⁷

Opakowanie handlowe zawiera 50 wkładów o pojemności 1,7 ml lub 2,2 ml. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Przechowywanie i termin ważności

Scandonest 30 mg/ml ma okres ważności wynoszący 3 lata.⁹ Podczas przechowywania należy stosować się do specjalnych środków ostrożności – przede wszystkim produkt nie może być zamrażany.¹⁰

Wskazówki dotyczące stosowania

Każdy wkład z lekiem Scandonest 30 mg/ml przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia. Po otwarciu wkładu produkt należy natychmiast podać pacjentowi.¹¹

Przed użyciem wkładu konieczna jest dezynfekcja jego osłony. Należy dokładnie przetrzeć ją jednym z następujących środków:

• 70% alkohol etylowy
• 90% czysty alkohol izopropylowy przeznaczony do użytku farmaceutycznego¹²

Istotne jest, aby pod żadnym pozorem nie zanurzać wkładów w jakimkolwiek roztworze.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Nie należy mieszać produktu Scandonest 30 mg/ml z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności.¹⁴

Usuwanie odpadów

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁵