Skład i postać leku
Rytmonorm 3,5 mg/ml

Pełen skład leku Rytmonorm, jego postać oraz forma podania

Rytmonorm w postaci roztworu do wstrzykiwań to produkt leczniczy przeznaczony do pozajelitowego podawania pacjentom wymagającym szybkiej interwencji antyarytmicznej. Lek zawiera substancję czynną z grupy leków przeciwarytmicznych klasy IC – chlorowodorek propafenonu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda ampułka preparatu Rytmonorm zawiera dokładnie odmierzoną dawkę substancji czynnej i pomocniczych w precyzyjnie określonych proporcjach. Jedna ampułka o pojemności 20 ml zawiera 70 mg chlorowodorku propafenonu (Propafenoni hydrochloridum), co odpowiada stężeniu 3,5 mg/ml.²

Postać farmaceutyczna

Preparat występuje w formie roztworu do wstrzykiwań, co umożliwia podanie dożylne w warunkach klinicznych.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, w skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Glukoza jednowodna – substancja stosowana jako środek utrzymujący właściwe ciśnienie osmotyczne roztworu oraz dostarczająca dodatkową energię
• Woda do wstrzykiwań – specjalnie oczyszczona woda spełniająca wymagania farmakopealne dla preparatów parenteralnych

Niezgodności farmaceutyczne

Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne niezgodności farmaceutyczne podczas stosowania roztworu Rytmonorm. Ze względu na możliwość wytrącenia się osadu, co mogłoby prowadzić do upośledzenia działania leku lub potencjalnego zagrożenia dla pacjenta, nie należy używać do rozcieńczeń 0,9% roztworu chlorku sodu. Wytrącony osad mógłby spowodować zablokowanie naczyń krwionośnych podczas podawania dożylnego.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Rytmonorm w postaci roztworu do wstrzykiwań wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁶

Preparat wymaga specjalnych warunków przechowywania. Ampułki należy przechowywać w temperaturze pokojowej. Nie zaleca się przechowywania w lodówce ani zamrażania roztworu, gdyż może to wpłynąć na stabilność i skuteczność preparatu.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Rytmonorm (3,5 mg/ml) dostępny jest w opakowaniu zawierającym 5 ampułek po 20 ml każda. Ampułki wykonane są z bezbarwnego szkła farmaceutycznego, zapewniającego odpowiednią ochronę i stabilność zawartego w nim roztworu. Ampułki umieszczane są w tekturowym pudełku, które chroni je przed uszkodzeniami mechanicznymi i ekspozycją na światło.⁸

Wskazówki dotyczące przygotowania i stosowania

Szczegółowe informacje dotyczące sposobu przygotowania, rozcieńczania oraz podawania produktu leczniczego Rytmonorm znajdują się w części charakterystyki produktu leczniczego poświęconej dawkowaniu i sposobowi podawania. Personel medyczny powinien zapoznać się z tymi informacjami przed przystąpieniem do stosowania leku.⁹