Skład i postać leku
Rupaxa 10 mg

Pełen skład leku Rupaxa, jego postać oraz forma podania

Rupaxa to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o mocy 10 mg, zawierający jako substancję czynną rupatadynę (Rupatadinum) w formie rupatadyny fumaranu. Każda tabletka dostarcza dokładnie 10 mg substancji aktywnej, która jest antagonistą receptora histaminowego H₁ stosowanym w leczeniu objawów alergii.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Rupaxa występuje w postaci okrągłych, jasnołososiowych tabletek o średnicy 6,35 mm. Ich charakterystyczny wygląd umożliwia łatwą identyfikację leku.²

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu Rupaxa zawiera precyzyjnie określoną ilość składników aktywnych i pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne leku. Wśród składników obecna jest substancja pomocnicza o znanym działaniu – laktoza jednowodna w ilości 38 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją aktywną, tabletki Rupaxa zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia jej formowanie
• Celuloza mikrokrystaliczna PH 102 – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i dezintegrujący, który pomaga w rozpadzie tabletki po podaniu
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik, który wraz z tlenkiem żelaza żółtym nadaje tabletkom charakterystyczny jasnołososiowy kolor
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik współtworzący specyficzną barwę tabletek
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Rupaxa wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie wymaga on specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia zarządzanie lekiem zarówno w warunkach profesjonalnych, jak i przez pacjenta.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Rupaxa pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 15, 20, 30, 50 lub 100 tabletek, co pozwala na elastyczny dobór odpowiedniej ilości leku w zależności od potrzeb terapeutycznych i preferencji pacjenta. Należy jednak zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Rupaxa nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek nie wchodzi w niekorzystne interakcje z materiałami opakowaniowymi i zachowuje swoje właściwości przez cały okres ważności przy zachowaniu podstawowych zasad przechowywania.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Rupaxa lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne dla zapewnienia właściwej ochrony środowiska naturalnego i bezpieczeństwa zdrowia publicznego.⁸