Profil bezpieczeństwa leku – Rosuvastatin Medical Valley 20 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin Medical Valley 20 mg

Rosuwastatyna, stosowana w preparacie Rosuvastatin Medical Valley, jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku do mleka ludzkiego oraz potwierdzone wydzielanie u samic szczura, co stwarza potencjalne ryzyko dla niemowląt. U pacjentów powyżej 70 roku życia zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg, ze względu na zwiększone ryzyko miopatii, co wymaga ścisłego monitorowania. W przypadku zaburzeń czynności nerek, dawka 5 mg jest wskazana u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami, natomiast dawka 40 mg jest przeciwwskazana, a w ciężkich zaburzeniach nerek stosowanie leku jest zabronione. Podobnie, u pacjentów z chorobami wątroby lek jest przeciwwskazany w aktywnej chorobie oraz przy trwałym podwyższeniu aminotransferaz, a u osób z oceną 8-9 punktów w skali Child-Pugh wymagana jest szczególna ostrożność i ocena funkcji wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Rosuvastatin Medical Valley w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinien on wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji podkreślono, że lek należy stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu, zwłaszcza ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy wyższych dawkach leku.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się ostrożność i stosowanie dawki początkowej 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem predysponującym do miopatii, dlatego należy monitorować pacjentów i rozważyć ryzyko oraz korzyści leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 mL/min) zaleca się dawkę początkową 5 mg, a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) stosowanie leku jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub nadużywających alkoholu. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego zaleca się ocenę czynności wątroby i ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie produktu Rosuvastatin Medical Valley w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet, a rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem samic szczura. Potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek nie powinien wpływać na tę zdolność, ale mogą wystąpić zawroty głowy.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu, ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się dawkę początkową 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka miopatii, wymaga monitorowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nerek nie trzeba zmieniać dawki, ale u umiarkowanych zaleca się 5 mg, a 40 mg jest przeciwwskazane. W ciężkich zaburzeniach nerek lek jest przeciwwskazany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Lek przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby i przy trwale zwiększonych aminotransferazach. U pacjentów z 8-9 pkt Child-Pugh zaleca się ostrożność i ocenę czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.