Skład i postać leku
Rosuvastatin Medical Valley 20 mg

Skład leku Rosuvastatin Medical Valley

Produkt leczniczy Rosuvastatin Medical Valley dostępny jest w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej rozuwastatyny), zgodnie z oznaczeniem mocy na opakowaniu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej lek zawiera określone ilości substancji pomocniczych. Istotnym składnikiem jest laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki:²

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie obejmuje zarówno składniki rdzenia tabletki, jak i otoczki.³

Rdzeń tabletki

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
• Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

Składniki otoczki tabletki nadają jej charakterystyczny wygląd oraz chronią rdzeń przed czynnikami zewnętrznymi:⁴

• Hypromeloza – polimerowy składnik błonotwórczy
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza w otoczce
• Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik występujący wyłącznie w tabletkach 5 mg
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik występujący w tabletkach 10 mg, 20 mg i 40 mg

Postać farmaceutyczna leku

Rosuvastatin Medical Valley ma postać tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem, co pozwala na ich łatwą identyfikację.⁵

Charakterystyka wyglądu tabletek

• Tabletki 5 mg: Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „ROS” nad „5″ po jednej stronie, o średnicy 7 mm.⁶
• Tabletki 10 mg: Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „ROS” nad „10″ po jednej stronie, o średnicy 7 mm.⁷
• Tabletki 20 mg: Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „ROS” nad „20″ po jednej stronie, o średnicy 9 mm.⁸
• Tabletki 40 mg: Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „ROS” po jednej stronie i „40″ po drugiej stronie, o rozmiarach 6,8 x 11,4 mm.⁹

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Rosuvastatin Medical Valley jest pakowany w blistry z folii OPA-Aluminium-PVC/Aluminium. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania

Dla produktu Rosuvastatin Medical Valley nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.¹¹

Okres ważności

Okres ważności preparatu Rosuvastatin Medical Valley wynosi 3 lata od daty produkcji.¹²

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

W odniesieniu do niezgodności farmaceutycznych, dla tego produktu leczniczego wskazano, że nie dotyczy to tego preparatu.¹³

Usuwanie niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z leku Rosuvastatin Medical Valley nie wymaga specjalnych środków ostrożności.¹⁴