Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin + Ezetimibe RAFARM 10 mg + 10 mg
Produkt Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko przenikania rozuwastatyny do mleka i brak danych dotyczących mleka kobiecego. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy. U pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu oraz z chorobą wątroby w wywiadzie istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych hepatotoksycznych, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura, brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, ale ze względu na potencjalne ryzyko, lek jest zabroniony w tej grupie.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, dlatego zaleca się ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu oraz z chorobą wątroby w wywiadzie, ponieważ lek może zwiększać ryzyko działań niepożądanych dotyczących wątroby.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie niższej dawki początkowej (5 mg rozuwastatyny). Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące mięśni.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami zaleca się niższą dawkę początkową. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćModyfikacja dawki nie jest konieczna w łagodnej niewydolności wątroby. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w aktywnej chorobie wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura, brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, ale ze względu na potencjalne ryzyko, lek jest zabroniony w tej grupie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, dlatego zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu oraz z chorobą wątroby w wywiadzie, ponieważ lek może zwiększać ryzyko działań niepożądanych dotyczących wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie niższej dawki początkowej (5 mg rozuwastatyny). Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące mięśni. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami zaleca się niższą dawkę początkową. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Modyfikacja dawki nie jest konieczna w łagodnej niewydolności wątroby. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w aktywnej chorobie wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania