Profil bezpieczeństwa leku
Rosutrox 5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu Rosutrox w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny z mlekiem kobiet karmiących, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że substancja ta jest wydzielana z mlekiem. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinna ona wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych o interakcji z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest wymienione jako czynnik ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy wyższych dawkach. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku u osób nadużywających alkoholu.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się ostrożność i stosowanie dawki początkowej 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy. Nie ma konieczności zmiany dawki w innych grupach wiekowych, ale należy monitorować pacjentów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki, ale zalecana dawka początkowa to 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie leku w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji na rozuwastatynę u pacjentów z 7 lub mniej punktami w skali Child-Pugh. U pacjentów z 8-9 punktami obserwowano zwiększoną ekspozycję, zaleca się ocenę czynności nerek. Brak danych dla pacjentów z >9 punktami. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa