Skład leku Rivaroxaban Bayer 10 mg

Rivaroxaban Bayer w dawce 10 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 10 mg substancji czynnej – rywaroksabanu. Warto zwrócić uwagę, że tabletki zawierają również 27 mg laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.¹

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki Rivaroxaban Bayer składa się z następujących substancji pomocniczych:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spójność tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Laktoza jednowodna – cukier pełniący funkcję wypełniacza
• Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako substancja wiążąca
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletek do maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki zawiera:³

• Makrogol – polimer stosowany jako plastyfikator otoczki
• Hypromeloza – tworzy podstawową matrycę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczną jasnoczerwony kolor tabletkom

Postać farmaceutyczna leku

Produkt leczniczy Rivaroxaban Bayer 10 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są jasnoczerwone, okrągłe i obustronnie wypukłe. Ich średnica wynosi 6 mm, a promień krzywizny 9 mm. Na tabletkach znajdują się specjalne oznaczenia: z jednej strony wytłoczone logo firmy BAYER, a z drugiej strony liczba „10” i trójkąt. Takie oznakowanie pozwala na łatwą identyfikację produktu leczniczego.⁴

Opakowania i sposoby przechowywania

Rivaroxaban Bayer 10 mg dostępny jest w różnych rodzajach opakowań:⁵

• Pudełka tekturowe zawierające 5, 10, 30 lub 98 tabletek powlekanych w blistrach z folii PP/Aluminium
• Pudełka tekturowe zawierające 100 x 1 tabletek powlekanych w perforowanych blistrach z folii PP/Aluminium podzielnych na dawki pojedyncze
• Pudełka tekturowe zawierające 5, 10 lub 30 tabletek powlekanych w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Odnośnie przechowywania, dla produktu leczniczego Rivaroxaban Bayer nie określono szczególnych warunków przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶

Specjalne formy podania

W przypadku pacjentów, którzy nie mogą przyjmować tabletek w całości, Rivaroxaban Bayer 10 mg można podać również w formie rozdrobnionej. Rozgniecione tabletki rywaroksabanu zachowują stabilność w wodzie i przecierze jabłkowym przez okres do 4 godzin.⁷

Istnieje również możliwość podania leku przez zgłębnik dojelitowy. W takim przypadku tabletki rywaroksabanu można rozgnieść i przygotować zawiesinę w 50 ml wody, a następnie podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy po uprzednim potwierdzeniu jego umiejscowienia w żołądku. Po podaniu leku zgłębnik należy przepłukać wodą.⁸

Istotne jest, aby zwrócić uwagę, że wchłanianie rywaroksabanu zależy od miejsca uwalniania substancji czynnej. Z tego powodu należy unikać podawania rywaroksabanu dystalnie od żołądka (dalej niż żołądek w przewodzie pokarmowym), gdyż może to prowadzić do zmniejszonego wchłaniania i w konsekwencji do mniejszej ekspozycji na substancję czynną. W przypadku tabletek 10 mg nie jest wymagane żywienie dojelitowe bezpośrednio po podaniu leku.⁹

Utylizacja produktu leczniczego

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Rivaroxaban Bayer lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja zapobiega potencjalnemu zanieczyszczeniu środowiska oraz przypadkowemu spożyciu leku przez osoby nieuprawnione.¹⁰