Dawkowanie i sposób podawania
Rivaroxaban Bayer 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Rivaroxaban Bayer

Rivaroxaban Bayer zawiera rywaroksaban w postaci tabletek powlekanych o mocy 10 mg. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania tego leku w różnych wskazaniach, które należy uwzględnić podczas planowania terapii oraz wywiadu medycznego z pacjentem.¹

Dawkowanie w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po zabiegach ortopedycznych

W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego zaleca się dawkę 10 mg rywaroksabanu przyjmowanego doustnie, raz na dobę. Pierwszą dawkę należy podać w ciągu 6 do 10 godzin od zakończenia zabiegu chirurgicznego, pod warunkiem uzyskania prawidłowej hemostazy.²

Czas trwania terapii zależy od rodzaju przeprowadzonego zabiegu ortopedycznego:³

• Po dużych zabiegach stawu biodrowego – leczenie przez 5 tygodni⁴
• Po dużych zabiegach stawu kolanowego – leczenie przez 2 tygodnie⁵

Dawkowanie w leczeniu ZŻG, ZP i profilaktyce nawrotów

Schemat dawkowania w przypadku leczenia zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktyki ich nawrotów jest dwufazowy:⁶

• Faza początkowa: 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze trzy tygodnie
• Faza kontynuacji: 20 mg raz na dobę

Czas trwania leczenia powinien być dostosowany indywidualnie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka krwawienia. Należy rozważyć:⁷

• Krótkotrwałe leczenie (minimum 3 miesiące) – u pacjentów z ZŻG lub ZP wywołanymi przez poważne przejściowe czynniki ryzyka (np. niedawny poważny zabieg chirurgiczny, poważny uraz)
• Dłuższy okres leczenia – u pacjentów z:
  • Wtórną ZŻG lub ZP niezwiązanymi z poważnymi przejściowymi czynnikami ryzyka
  • Idiopatyczną ZŻG lub ZP
  • Nawrotową ZŻG lub ZP w wywiadzie

W przypadku przedłużonej profilaktyki nawrotowej ZŻG lub ZP (po zakończeniu co najmniej 6 miesięcy leczenia) zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. U pacjentów z dużym ryzykiem nawrotu, takich jak osoby z powikłanymi chorobami współistniejącymi lub z nawrotową ZŻG/ZP w okresie profilaktyki dawką 10 mg, należy rozważyć stosowanie dawki 20 mg raz na dobę.⁸

Tabela dawkowania rywaroksabanu

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki zależy od schematu dawkowania:⁹

• Dla schematu dawkowania raz na dobę (10 mg): pacjent powinien jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę rywaroksabanu, a następnego dnia kontynuować regularne przyjmowanie leku raz na dobę
• Dla schematu dawkowania 15 mg dwa razy na dobę (dni 1-21 leczenia ZŻG/ZP): pacjent powinien niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę, aby zapewnić przyjęcie łącznie 30 mg rywaroksabanu na dobę. W takiej sytuacji możliwe jest jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek 15 mg. Następnego dnia należy kontynuować regularne przyjmowanie 15 mg dwa razy na dobę¹⁰
• Dla schematu dawkowania raz na dobę (20 mg lub 10 mg): pacjent powinien niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę i następnego dnia kontynuować regularne dawkowanie raz na dobę. Nie należy stosować dawki podwójnej tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki¹¹

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Zmiana z antagonistów witaminy K (VKA) na rywaroksaban:¹²

• Należy przerwać leczenie VKA i rozpocząć podawanie rywaroksabanu gdy wartość INR wynosi ≤2,5
• Wartości INR po przyjęciu rywaroksabanu będą nieprawdziwie podwyższone
• INR nie jest właściwym parametrem do monitorowania przeciwzakrzepowego działania rywaroksabanu¹³

Zmiana z rywaroksabanu na antagonistów witaminy K (VKA):¹⁴

• Należy równocześnie podawać rywaroksaban i VKA, aż INR osiągnie wartość ≥2,0
• Przez pierwsze dwa dni okresu zmiany należy stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA, a następnie dawkowanie VKA zgodnie z wynikami INR
• W okresie jednoczesnego stosowania rywaroksabanu i VKA nie należy oznaczać INR wcześniej niż 24 godziny po poprzedniej dawce rywaroksabanu, ale przed przyjęciem kolejnej dawki
• Po przerwaniu stosowania rywaroksabanu wiarygodne oznaczenie INR można wykonać co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce¹⁵

Zmiana z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na rywaroksaban:¹⁶

• Należy przerwać podawanie pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego i rozpocząć stosowanie rywaroksabanu od 0 do 2 godzin przed planowanym czasem następnego podania leku pozajelitowego (np. heparyny drobnocząsteczkowej)
• W przypadku ciągłego wlewu leku pozajelitowego (np. dożylnej heparyny niefrakcjonowanej) rywaroksaban należy podać w momencie przerwania wlewu

Zmiana z rywaroksabanu na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe:¹⁷

• Pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego należy podać w czasie, gdy powinna być przyjęta następna dawka rywaroksabanu

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności nerek:<sup data-drug="Rivaroxaban Bayer" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Ograniczone dane kliniczne wskazują, że u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) znacznie zwiększa się stężenie rywaroksabanu w osoczu krwi. Zatem należy zachować ostrożność stosując Rivaroxaban Bayer w tej grupie pacjentów. Nie zaleca się stosowania rywaroksabanu u pacjentów z klirensem kreatyniny 18

• W profilaktyce ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych:
  • Łagodne (klirens kreatyniny 50-80 mL/min) lub umiarkowane (klirens kreatyniny 30-49 mL/min) zaburzenie czynności nerek – bez konieczności modyfikacji dawki¹⁹
• W leczeniu ZŻG/ZP i profilaktyce nawrotów:
  • Łagodne zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 50-80 mL/min) – bez konieczności modyfikacji dawki²⁰
  • Umiarkowane (klirens kreatyniny 30-49 mL/min) lub ciężkie (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) zaburzenie czynności nerek:
    • Pierwsze 3 tygodnie: 15 mg dwa razy na dobę
    • Następnie: gdy zalecana dawka to 20 mg raz na dobę, należy rozważyć zmniejszenie dawki do 15 mg raz na dobę, jeśli u pacjenta ryzyko krwawienia przewyższa ryzyko nawrotu ZŻG i ZP²¹
    • Gdy zalecana dawka to 10 mg raz na dobę (profilaktyka przedłużona) – bez konieczności modyfikacji dawki²²
  • Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) – stosować z ostrożnością
  • Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min

Zaburzenia czynności wątroby:²³

• Przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wątroby powiązaną z koagulopatią i istotnym klinicznie ryzykiem krwawienia
• Przeciwwskazany u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh

Pacjenci w podeszłym wieku: bez konieczności modyfikacji dawki²⁴

Masa ciała: bez konieczności modyfikacji dawki²⁵

Płeć: bez konieczności modyfikacji dawki²⁶

Dzieci i młodzież: nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności rywaroksabanu 10 mg u dzieci w wieku 0-18 lat. Stosowanie nie jest zalecane w tej grupie wiekowej.²⁷

Sposób podawania

Rywaroksaban przyjmuje się doustnie. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.²⁸

U pacjentów, którzy nie mogą połykać całych tabletek:²⁹

• Tabletkę rywaroksabanu można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym, bezpośrednio przed podaniem doustnym
• Rozgniecioną tabletkę można również podawać przez zgłębnik żołądkowy