Skład i postać leku
Risperidone Grindeks 1 mg

Risperidone Grindeks dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oraz 6 mg, zawierających odpowiednio rysperydon jako substancję czynną. Każda dawka różni się zawartością laktozy, wynoszącą od 73 mg do 438 mg, oraz obecnością barwników takich jak żółcień pomarańczowa (E110) czy tartrazyna (E102) w wyższych dawkach. Rdzeń tabletek zawiera laktozę, celulozę mikrokrystaliczną (E460), skrobię kukurydzianą oraz magnezu stearynian (E572). Osłonki tabletek różnią się składem i kolorem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną, np. tabletki 0,5 mg są różowe, a 6 mg brązowawo-żółte, z różnymi dodatkami barwników i substancji pomocniczych.

Pobierz ChPL PDF Risperidone Grindeks – Tabletki powlekane – 1 mg
  1. Skład produktu leczniczego Risperidone Grindeks
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny skład substancji pomocniczych
    3. Skład osłonki tabletek
  2. Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
  4. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
  2. schizofrenia
  3. uporczywa agresja u pacjenta z otępieniem w chorobie Alzheimera w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
  4. uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania
Substancja czynna
  1. rysperydon
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Skład produktu leczniczego Risperidone Grindeks

Risperidone Grindeks jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnej mocy: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oraz 6 mg. Substancją czynną każdej tabletki jest rysperydon w odpowiedniej dawce, zgodnie z mocą tabletki.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt leczniczy zawiera laktozę w różnych ilościach, zależnie od mocy tabletki:2

Moc tabletki Zawartość laktozy Dodatkowe substancje o znanym działaniu
0,5 mg 73,5 mg –
1 mg 73 mg –
2 mg 146 mg Żółcień pomarańczowa FCF (E110)
3 mg 219 mg –
4 mg 292 mg Tartrazyna (E102)
6 mg 438 mg –

Pełny skład substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki we wszystkich mocach zawiera następujące składniki:3

  • Laktoza – substancja wypełniająca i rozcieńczająca
  • Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wypełniająca nadająca tabletce odpowiednią strukturę
  • Skrobia kukurydziana – środek wiążący i dezintegrujący
  • Magnezu stearynian (E572) – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do maszyn tabletkujących

Skład osłonki tabletek

Osłonka tabletki różni się składem w zależności od mocy, co wpływa na jej charakterystyczny kolor i wygląd:4

Risperidone Grindeks 0,5 mg – tabletki o różowym kolorze zawierają w osłonce:

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)
  • Żelaza tlenek czerwony (E172)
  • Żelaza tlenek żółty (E172)

Risperidone Grindeks 1 mg – tabletki o białym kolorze zawierają w osłonce:5

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)

Risperidone Grindeks 2 mg – tabletki o pomarańczowym kolorze zawierają w osłonce:6

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)
  • Żółcień pomarańczowa, lak aluminiowy (E110) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
  • Żółcień chinolinowa, lak aluminiowy (E104) – barwnik uzupełniający kolorystykę

Risperidone Grindeks 3 mg – tabletki o beżowym kolorze zawierają w osłonce:7

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)
  • Żelaza tlenek żółty (E172)
  • Żelaza tlenek czarny (E172)

Risperidone Grindeks 4 mg – tabletki o żółtawozielonym kolorze zawierają w osłonce:8

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)
  • Tartrazyna, lak aluminiowy (E102) – żółty barwnik
  • Karmin indygo, lak aluminiowy (E132) – niebieski barwnik tworzący z tartrazyną odcień zielony

Risperidone Grindeks 6 mg – tabletki o brązowawym kolorze zawierają w osłonce:9

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)
  • Żelaza tlenek żółty (E172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E172)

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna

Risperidone Grindeks występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od mocy, co ułatwia ich identyfikację.10

Moc tabletki Kolor Kształt Cechy charakterystyczne Wymiary
0,5 mg Różowy Okrągły, obustronnie wypukły Brak linii podziału Około 6 mm × 3 mm
1 mg Biały Okrągły, obustronnie wypukły Brak linii podziału Około 7 mm × 3 mm
2 mg Pomarańczowy Okrągły, obustronnie wypukły Linia podziału po jednej stronie, można podzielić na równe dawki Około 8 mm × 4 mm
3 mg Beżowy Okrągły, obustronnie wypukły Brak linii podziału Około 9 mm × 5 mm
4 mg Żółtawozielony Okrągły, obustronnie wypukły Podwójna linia podziału po jednej stronie, można podzielić na równe dawki Około 11 mm × 4 mm
6 mg Brązowawy Okrągły, obustronnie wypukły Linia podziału po jednej stronie, można podzielić na równe dawki Około 12 mm × 5 mm

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Risperidone Grindeks jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, zawierających 20, 30, 60 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.11

Okres ważności produktu leczniczego wynosi 2 lata od daty produkcji.12

Produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.13

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt nie wymaga specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 24.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl