Skład i postać leku
Resbud 0,25 mg/ml

Skład leku Resbud zawiesina do nebulizacji

Produkt leczniczy Resbud dostępny jest w dwóch stężeniach jako sterylna zawiesina do nebulizacji: 0,25 mg/mL oraz 0,50 mg/mL. Główną substancją czynną leku jest budezonid zmikronizowany, występujący w dawce 0,250 mg na mililitr w stężeniu niższym oraz 0,500 mg na mililitr w stężeniu wyższym. Każda ampułka zawiera 2 mL zawiesiny, co przekłada się na zawartość budezonidu odpowiednio 0,50 mg lub 1 mg w pojedynczej ampułce.¹

W skład produktu leczniczego Resbud, poza substancją czynną, wchodzą następujące substancje pomocnicze: polisorbat 80, sodu chlorek, disodu edetynian, sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny oraz woda do wstrzykiwań.² Substancje te zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i trwałość zawiesiny, umożliwiając prawidłowe podanie leku w formie inhalacji.

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizykochemiczna

Resbud ma postać zawiesiny do nebulizacji. Jest to jałowa zawiesina o charakterystycznym zabarwieniu od białego do prawie białego, konfekcjonowana w specjalnych ampułkach wykonanych z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości).³ Taka postać leku zapewnia sterylność preparatu oraz umożliwia precyzyjne dawkowanie substancji czynnej podczas nebulizacji.

Opakowanie i przechowywanie leku

Produkt leczniczy Resbud pakowany jest w ampułki z LDPE, z których każda zawiera 2 mL sterylnej zawiesiny do nebulizacji. Ampułki umieszczone są w specjalnych torebkach leczniczych wykonanych z folii PET/Aluminium/PE, co zapewnia ochronę przed światłem i czynnikami zewnętrznymi. Pojedyncza torebka zawiera 5 ampułek, a opakowanie handlowe może zawierać 20, 40 lub 60 ampułek.⁴

Przechowywanie leku wymaga zachowania specyficznych warunków. Produktu nie należy przechowywać w lodówce ani zamrażać. Ampułki powinny być przechowywane w oryginalnych torebkach leczniczych, co zapewnia ochronę zawiesiny przed światłem.⁵

Okres ważności i zasady wykorzystania

Produkt leczniczy Resbud charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania. Po otwarciu torebki leczniczej zawierającej ampułki, lek zachowuje swoje właściwości przez okres 3 miesięcy. Istotną informacją kliniczną jest fakt, że zawartość ampułki powinna zostać wykorzystana natychmiast po jej otwarciu. Jeżeli zawiesina nie zostanie od razu zużyta, pozostałość leku należy wyrzucić zgodnie z obowiązującymi procedurami.⁶

Szczególne środki ostrożności przy stosowaniu

Ampułki z lekiem Resbud przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użytku. Zawiesina, która nie została zużyta podczas jednej procedury nebulizacji, powinna zostać wyrzucona zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania produktów leczniczych.⁷ Takie postępowanie wynika z konieczności zachowania sterylności leku oraz utrzymania odpowiedniego stężenia substancji czynnej.

Niezgodności farmaceutyczne

W dokumentacji produktu leczniczego Resbud zawiesina do nebulizacji nie zidentyfikowano szczególnych niezgodności farmaceutycznych z innymi produktami leczniczymi.⁸ Niemniej jednak, zgodnie z dobrą praktyką kliniczną, nie zaleca się mieszania zawiesiny z innymi lekami w nebulizatorze, jeśli takie połączenie nie zostało jednoznacznie wskazane w informacjach o produkcie.