Wpływ leku Renoscint MAG3 na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie preparatów radiofarmaceutycznych, w tym leku Renoscint MAG3 (1 mg, zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego z nadtechnecjanem (99mTc) sodu), u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko napromieniowania zarówno pacjentki, jak i płodu lub dziecka. Tiadyd technetu (99mTc) jako radiofarmaceutyk podlega specyficznym zasadom stosowania w tych grupach pacjentek.¹

Kobiety w wieku rozrodczym

Przy planowaniu badania diagnostycznego z użyciem Renoscint MAG3 u kobiety w wieku rozrodczym, lekarz ma obowiązek wykluczyć potencjalną ciążę. Należy przyjąć założenie, że kobieta, u której nie pojawiła się jedna spodziewana miesiączka, jest w ciąży do momentu klinicznego wykluczenia tego stanu.²

W sytuacjach budzących wątpliwości odnośnie statusu ciążowego pacjentki, takich jak:³

• brak spodziewanej miesiączki
• bardzo nieregularny cykl miesiączkowy
• inne sytuacje sugerujące możliwość ciąży

lekarz powinien rozważyć zastosowanie alternatywnych technik diagnostycznych, niewymagających użycia promieniowania jonizującego, o ile takie metody są dostępne i mogą dostarczyć niezbędnych informacji klinicznych.⁴

Stosowanie Renoscint MAG3 w ciąży

Procedury diagnostyczne z wykorzystaniem radionuklidów, w tym Renoscint MAG3, przeprowadzane u kobiet w ciąży prowadzą do nieuniknionego napromieniowania płodu. Ekspozycja płodu na promieniowanie jonizujące wiąże się z potencjalnym ryzykiem uszkodzeń rozwojowych, zależnym od zastosowanej dawki i okresu ciąży.⁵

Z tego względu w okresie ciąży należy kierować się następującymi zasadami:⁶

• Przeprowadzać wyłącznie badania bezwzględnie konieczne z medycznego punktu widzenia
• Wykonywać procedury diagnostyczne tylko wtedy, gdy prawdopodobne korzyści diagnostyczne znacznie przewyższają potencjalne zagrożenia dla matki i płodu
• Rozważyć możliwość zastosowania niższych dawek radioaktywnego znacznika przy zachowaniu wartości diagnostycznej badania
• Dokumentować uzasadnienie kliniczne dla wykonania badania u pacjentki w ciąży

Stosowanie Renoscint MAG3 podczas karmienia piersią

Przed podaniem Renoscint MAG3 matce karmiącej piersią, lekarz ma obowiązek przeprowadzić analizę korzyści i ryzyka uwzględniającą następujące aspekty:⁷

• Możliwość odroczenia badania do czasu zakończenia karmienia piersią
• Ocenę właściwości farmakokinetycznych preparatu pod kątem przenikania związku radioaktywnego do mleka matki
• Wybór optymalnego radiofarmaceutyku o korzystnym profilu eliminacji

W przypadku konieczności przeprowadzenia badania z wykorzystaniem Renoscint MAG3 u kobiety karmiącej piersią, należy wdrożyć następujące postępowanie:⁸

• Przerwać karmienie piersią na okres co najmniej 4 godzin po podaniu preparatu
• Odciągnąć i wyrzucić porcje mleka wyprodukowane w tym czasie
• Poinformować pacjentkę o możliwości wcześniejszego odciągnięcia i zamrożenia mleka przed badaniem, w celu wykorzystania go podczas przerwy w karmieniu
• Udokumentować w dokumentacji medycznej udzielenie pacjentce instrukcji dotyczących postępowania

Stosowanie się do powyższych zaleceń pozwala zminimalizować ekspozycję dziecka na pozostałości radiofarmaceutyku, które mogłyby przenikać do mleka matki.⁹