Profil bezpieczeństwa leku
Razarxo 20 mg

Rywaroksaban jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka i brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym marskością wątroby stopnia B i C, stosowanie leku jest zakazane. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, szczególnie przy klirensie kreatyniny poniżej 15 mL/min, zaleca się zachowanie ostrożności, a u dzieci z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami nerek lek nie jest rekomendowany.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Razarxo (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności rywaroksabanu u matek karmiących piersią. Badania na zwierzętach wskazują, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, co może stanowić zagrożenie dla dziecka. W związku z tym należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Razarxo ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Stwierdzano działania niepożądane, takie jak omdlenia (niezbyt często) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie działania niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Wskazano, że nie ma konieczności dostosowania dawki, a lek może być stosowany w tej grupie wiekowej zgodnie z zaleceniami.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 mL/min) należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie rywaroksabanu w osoczu znacznie się zwiększa. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min. U dzieci i młodzieży z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lek nie jest zalecany z powodu braku danych klinicznych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Razarxo jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh. Nie ma danych klinicznych dotyczących dzieci z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Rywaroksaban przenika do mleka, brak danych o bezpieczeństwie u ludzi, ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Może powodować omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie wymaga zmiany dawkowania, lek może być stosowany zgodnie z zaleceniami u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U ciężkich zaburzeń nerek należy zachować ostrożność, nie zaleca się stosowania przy klirensie kreatyniny <15 mL/min. U dzieci z umiarkowanymi/ciężkimi zaburzeniami nie zalecany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym marskością stopnia B i C.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: