Profil bezpieczeństwa leku
Razarxo 20 mg
Rywaroksaban jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka i brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym marskością wątroby stopnia B i C, stosowanie leku jest zakazane. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, szczególnie przy klirensie kreatyniny poniżej 15 mL/min, zaleca się zachowanie ostrożności, a u dzieci z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami nerek lek nie jest rekomendowany.
- migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową
- profilaktyka nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
- profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich
- profilaktyka nawrotowej zatorowości płucnej
- profilaktyka udaru
- profilaktyka zatorowości obwodowej
- zakrzepica żył głębokich
- zatorowość płucna
- żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Razarxo (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności rywaroksabanu u matek karmiących piersią. Badania na zwierzętach wskazują, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, co może stanowić zagrożenie dla dziecka. W związku z tym należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćRazarxo ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Stwierdzano działania niepożądane, takie jak omdlenia (niezbyt często) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie działania niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu podczas stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Wskazano, że nie ma konieczności dostosowania dawki, a lek może być stosowany w tej grupie wiekowej zgodnie z zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 mL/min) należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie rywaroksabanu w osoczu znacznie się zwiększa. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min. U dzieci i młodzieży z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lek nie jest zalecany z powodu braku danych klinicznych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Razarxo jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh. Nie ma danych klinicznych dotyczących dzieci z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Rywaroksaban przenika do mleka, brak danych o bezpieczeństwie u ludzi, ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Może powodować omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie wymaga zmiany dawkowania, lek może być stosowany zgodnie z zaleceniami u osób starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U ciężkich zaburzeń nerek należy zachować ostrożność, nie zaleca się stosowania przy klirensie kreatyniny <15 mL/min. U dzieci z umiarkowanymi/ciężkimi zaburzeniami nie zalecany. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zakazane | Przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym marskością stopnia B i C. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania