Skład i postać leku
Ranozek 375 mg
Produkt leczniczy Ranozek zawiera ranolazynę w dawkach 375 mg, 500 mg oraz 750 mg, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Rdzeń tabletki składa się z celulozy mikrokrystalicznej (typ 101), kopolimeru kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) odpowiedzialnego za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, wodorotlenku sodu regulującego pH, hypromelozy E50 jako substancji wiążącej oraz magnezu stearynianu jako środka smarującego. Otoczka AquaPolish P white 014.58C zawiera hypromelozę E5 i E15, hydroksypropylocelulozę, makrogol 8000 oraz dwutlenek tytanu (E171) nadający białą barwę. Tabletki mają kształt podłużny, wypukły, różnią się wymiarami i oznaczeniami: 375 mg (15 mm x 7,2 mm, oznaczenie „375”), 500 mg (16,5 mm x 8,0 mm, oznaczenie „500”) oraz 750 mg (19 mm x 9,2 mm, oznaczenie „750”).
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ranozek
Produkt leczniczy Ranozek dostępny jest w trzech dawkach, gdzie każda tabletka zawiera odpowiednio 375 mg, 500 mg lub 750 mg substancji czynnej – ranolazyny. Jest to podstawowy składnik aktywny odpowiedzialny za działanie terapeutyczne leku.1
Substancje pomocnicze
W skład tabletek Ranozek wchodzi szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne oraz stabilność produktu. Rdzeń tabletki zawiera:2
- Celuloza mikrokrystaliczna, typ 101 – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – polimer odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
- Sodu wodorotlenek – substancja regulująca pH
- Hypromeloza E50 – substancja wiążąca w tabletce
- Magnezu stearynian – substancja smarująca ułatwiająca produkcję
Otoczka tabletki, oznaczona jako AquaPolish P white 014.58C, składa się z następujących substancji:3
- Hypromeloza E5 – pochodna celulozy stosowana jako substancja powlekająca
- Hypromeloza E15 – wariant hydroksypropylometylocelulozy o innej lepkości
- Hydroksypropyloceluloza – substancja powlekająca i wiążąca
- Makrogol 8000 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający białą barwę tabletki
Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna
Ranozek występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Wszystkie trzy dawki produktu mają kształt podłużny i wypukły, z białą powłoką.4
Poszczególne dawki różnią się wymiarami i oznaczeniem:5
| Dawka | Wymiary | Oznaczenie | Kształt i kolor |
|---|---|---|---|
| 375 mg | 15 mm x 7,2 mm | „375” wytłoczone po jednej stronie | Biała, podłużna, wypukła tabletka powlekana |
| 500 mg | 16,5 mm x 8,0 mm | „500” wytłoczone po jednej stronie | Biała, podłużna, wypukła tabletka powlekana |
| 750 mg | 19 mm x 9,2 mm | „750” wytłoczone po jednej stronie | Biała, podłużna, wypukła tabletka powlekana |
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Produkt leczniczy Ranozek pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w pudełkach tekturowych. Dostępne są trzy wielkości opakowań: zawierające 30, 60 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu Ranozek wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury czy wilgotności, w jakich powinien być trzymany.7
Usuwanie niewykorzystanego produktu
W przypadku niewykorzystanego leku i wszelkich materiałów, które miały z nim kontakt, nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Należy jednak postępować zgodnie z lokalnymi przepisami regulującymi utylizację produktów leczniczych.8
Zgodność farmaceutyczna
W dokumentacji produktu zaznaczono, że kwestia niezgodności farmaceutycznych nie dotyczy tego produktu leczniczego w przedstawionej postaci farmaceutycznej.9 Oznacza to, że tabletki o przedłużonym uwalnianiu Ranozek nie wykazują znanych interakcji z materiałami opakowaniowymi czy też innymi lekami w kontekście przechowywania.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania