Profil bezpieczeństwa leku
Ranozek 375 mg
Ranolazyna wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak obserwacje na modelu zwierzęcym wskazują na możliwość takiego zjawiska, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt. U seniorów oraz pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest ostrożne dostosowanie dawki, natomiast lek jest przeciwwskazany u osób z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min oraz z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami wątroby. W populacji starszej obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, co może wynikać ze zmniejszonej eliminacji ranolazyny.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy ranolazyna przenika do mleka kobiet. Dostępne dane farmakodynamiczne/toksykologiczne wykazały, że ranolazyna przenika do mleka u szczurów. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Produktu Ranozek nie należy stosować w okresie karmienia piersią, co oznacza, że należy zachować ostrożność i unikać stosowania, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu Ranozek na zdolność prowadzenia pojazdów. Produkt może powodować zawroty głowy, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, stan splątania, nieprawidłową koordynację ruchową i omamy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Ranozek z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas ustalania dawki. U osób starszych może występować zwiększona ekspozycja na ranolazynę ze względu na zmniejszenie czynności nerek związane z wiekiem. Częstość występowania działań niepożądanych była większa u osób w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćZaleca się ostrożne dobieranie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30–80 ml/min). Produkt Ranozek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZaleca się ostrożne dobieranie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. Produkt Ranozek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / Sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy ranolazyna przenika do mleka kobiet. Dostępne dane wykazały przenikanie do mleka u szczurów. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt może powodować zawroty głowy, zaburzenia widzenia, splątanie, nieprawidłową koordynację ruchową i omamy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Ranozek z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych może występować zwiększona ekspozycja na ranolazynę ze względu na zmniejszenie czynności nerek związane z wiekiem. Częstość działań niepożądanych była większa u osób w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Ostrożne dobieranie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Ostrożne dobieranie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania