Postać i skład leku Ranloc 40 mg

Ranloc występuje w postaci tabletek dojelitowych o dawce 40 mg pantoprazolu. Tabletki mają żółty kolor, owalny kształt, są obustronnie wypukłe i gładkie po obu stronach. Zostały wyposażone w specjalną warstwę zabezpieczającą przed działaniem kwasu solnego, co umożliwia ich dotarcie do miejsca działania w nienaruszonym stanie.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg substancji czynnej – pantoprazolu, który występuje w postaci 45,2 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Pantoprazol należy do grupy inhibitorów pompy protonowej i odpowiada za terapeutyczne działanie preparatu.²

Substancje pomocnicze

Tabletki Ranloc 40 mg zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na trzy główne grupy: składniki rdzenia tabletki, składniki otoczki tabletki oraz składniki otoczki dojelitowej.³

Szczególnie istotny jest skład otoczki dojelitowej, która zapewnia ochronę substancji czynnej przed kwasowym środowiskiem żołądka i umożliwia jej uwolnienie dopiero w jelicie cienkim. W składzie wykorzystano kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), który tworzy powłokę rozpuszczalną w środowisku o pH wyższym niż w żołądku.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaje opakowań

Ranloc 40 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁵

1. Blistry Aluminium/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające:
   • 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 tabletek dojelitowych
   • opakowania szpitalne zawierające 500 tabletek dojelitowych
2. Butelka HDPE z nakrętką, zawierająca:
   • 60 lub 100 tabletek dojelitowych
   • jedną saszetkę środka pochłaniającego wilgoć z żelem krzemionkowym (nie wolno spożywać zawartości saszetki)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności preparatu Ranloc 40 mg wynosi 3 lata od daty produkcji. W przypadku butelki HDPE okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 100 dni. Lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Ranloc 40 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt zachowuje swoje właściwości przy standardowym przechowywaniu zgodnie z zaleceniami producenta.⁸

Szczególne środki ostrożności przy usuwaniu

Dla leku Ranloc 40 mg nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu lub odpadów powstałych z produktu.⁹