Dawkowanie i sposób podawania
Ranloc 40 mg

Dawkowanie produktu Ranloc

Produkt leczniczy Ranloc (40 mg, tabletki dojelitowe) zawiera substancję czynną pantoprazol w postaci 45,2 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Dawkowanie leku jest ściśle uzależnione od wskazania klinicznego oraz wieku pacjenta.¹

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej

W przypadku refluksowego zapalenia przełyku standardowa dawka wynosi 1 tabletka produktu Ranloc (40 mg) na dobę. W indywidualnych przypadkach, szczególnie przy braku odpowiedzi na dotychczasowe leczenie, dawka może zostać podwojona do 2 tabletek na dobę. Standardowy czas leczenia wynosi 4 tygodnie, z możliwością przedłużenia o kolejne 4 tygodnie w przypadku niezadowalających efektów terapeutycznych.²

Eradykacja H. pylori w terapii skojarzonej

U pacjentów z owrzodzeniem żołądka i dwunastnicy oraz potwierdzoną obecnością Helicobacter pylori, zaleca się prowadzenie eradykacji bakterii przy pomocy leczenia skojarzonego. Należy uwzględnić oficjalne wytyczne lokalne dotyczące oporności bakterii oraz właściwego stosowania i przepisywania leków przeciwbakteryjnych.³

W zależności od profilu oporności bakterii, zalecane są następujące schematy leczenia skojarzonego:⁴

Podczas terapii skojarzonej w celu eradykacji H. pylori, drugą tabletkę preparatu Ranloc należy przyjąć 1 godzinę przed kolacją. Standardowy czas trwania leczenia skojarzonego wynosi 7 dni, z możliwością przedłużenia o kolejne 7 dni, do łącznego czasu trwania terapii do 2 tygodni. Jeżeli po zakończeniu terapii skojarzonej wskazane jest dalsze leczenie pantoprazolem w celu całkowitego wygojenia owrzodzeń, należy zastosować dawkowanie zalecane w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.⁵

Dawkowanie produktu Ranloc w monoterapii

W przypadkach, gdy leczenie skojarzone nie jest konieczne (np. ujemny wynik testu na obecność H. pylori), zalecane są następujące schematy dawkowania:⁶

Leczenie choroby wrzodowej żołądka: 1 tabletka produktu Ranloc (40 mg) na dobę. W przypadkach braku reakcji na leczenie, dawka może zostać podwojona do 2 tabletek na dobę. Standardowy czas terapii wynosi 4 tygodnie, z możliwością przedłużenia o kolejne 4 tygodnie, jeśli początkowy okres leczenia okaże się niewystarczający do uzyskania całkowitego wyleczenia.⁷

Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy: 1 tabletka produktu Ranloc (40 mg) na dobę. W przypadkach braku odpowiedzi na terapię, dawka może zostać zwiększona do 2 tabletek na dobę. Standardowy czas leczenia wynosi 2 tygodnie, z możliwością przedłużenia o kolejne 2 tygodnie w sytuacji, gdy początkowy okres terapii nie doprowadził do całkowitego wyleczenia.⁸

Dawkowanie w zespole Zollinger-Ellisona i innych stanach nadmiernego wydzielania kwasu solnego

W zespole Zollinger-Ellisona oraz innych stanach chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego, długotrwałe leczenie należy rozpocząć od dawki dobowej 80 mg (2 tabletki po 40 mg). Następnie dawkowanie może być modyfikowane (zwiększane lub zmniejszane) w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta, w oparciu o wyniki badań wydzielania soku żołądkowego.⁹

Dawki dobowe przekraczające 80 mg należy podzielić i podawać w dwóch porcjach. Czasowo możliwe jest zwiększenie dawki pantoprazolu powyżej 160 mg na dobę, jednak nie powinna być ona stosowana dłużej niż jest to konieczne do uzyskania odpowiedniego zahamowania wydzielania kwasu. Czas trwania leczenia zespołu Zollinger-Ellisona i innych chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego nie jest ograniczony i powinien być dostosowany do objawów klinicznych.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki dobowej większej niż 20 mg pantoprazolu (1 tabletka 20 mg). Produktu Ranloc nie należy stosować w leczeniu skojarzonym w celu eradykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w terapii skojarzonej w tej grupie pacjentów.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Należy jednak pamiętać, że produktu Ranloc nie należy stosować w leczeniu skojarzonym w celu eradykacji H. pylori u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ brak jest danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w terapii skojarzonej w tej grupie pacjentów.¹²

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.¹³

Dzieci i młodzież

Produkt leczniczy Ranloc nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na ograniczoną liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.¹⁴

Sposób podawania

Produkt Ranloc przeznaczony jest do podania doustnego. Tabletki dojelitowe należy przyjmować w całości, bez rozgryzania ani żucia, 1 godzinę przed posiłkiem, popijając wodą. Ze względu na warstwę zabezpieczającą przed działaniem kwasu solnego, tabletkę należy połknąć w całości, aby zapewnić właściwe działanie leku.¹⁵¹⁶