Wskazania do stosowania
Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 10 mg + 5 mg

Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo to preparat złożony zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk), stosowany jako terapia substytucyjna u dorosłych pacjentów z przewlekłym zespołem wieńcowym, przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory oraz w nadciśnieniu tętniczym, miażdżycowej chorobie zakrzepowej, cukrzycy z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego i profilaktyce wtórnej po ostrym zawale mięśnia sercowego. Lek jest wskazany wyłącznie po stabilizacji klinicznej i ustaleniu dawkowania ramiprylu i bisoprololu w monoterapii, a jego dawki (od 2,5 mg + 1,25 mg do 10 mg + 10 mg) dobierane są indywidualnie w zależności od wskazań i stopnia zaawansowania choroby. W profilaktyce po zawale leczenie należy rozpocząć po minimum 48 godzinach od zdarzenia, u pacjentów z objawami niewydolności serca.

Wskazania do stosowania leku Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo

Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo jest złożonym preparatem zawierającym dwie substancje czynne: ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk). Wskazania do stosowania różnią się w zależności od mocy leku.1

Wskazania dla mocy 2,5 mg + 1,25 mg

Ta dawka leku jest wskazana wyłącznie jako terapia substytucyjna w leczeniu:

Powyższe wskazania dotyczą dorosłych pacjentów, u których choroby są odpowiednio kontrolowane ramiprylem i bisoprololem podczas jednoczesnego stosowania w takich samych dawkach.2

Wskazania dla pozostałych mocy (2,5 mg + 2,5 mg; 5 mg + 2,5 mg; 5 mg + 5 mg; 10 mg + 5 mg; 10 mg + 10 mg)

Wyższe dawki preparatu są wskazane jako terapia substytucyjna w leczeniu:

  1. Nadciśnienia tętniczego – zarówno izolowanego, jak i ze współistniejącym przewlekłym zespołem wieńcowym (u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego i/lub rewaskularyzacji)3
  2. Pacjentów z jawną miażdżycową chorobą zakrzepową układu krążenia, która obejmuje:
    • Chorobę niedokrwienną serca lub
    • Udar w wywiadzie, lub
    • Chorobę naczyń obwodowych w wywiadzie
  3. Cukrzycy z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego4
  4. Przewlekłej niewydolności serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory serca
  5. Profilaktyki wtórnej po ostrym zawale mięśnia sercowego: zmniejszenie śmiertelności z powodu ostrej fazy zawału mięśnia sercowego u pacjentów z klinicznymi objawami niewydolności serca – przy czym należy rozpocząć leczenie powyżej 48 godzin od wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego5

Wszystkie powyższe wskazania dotyczą dorosłych pacjentów odpowiednio kontrolowanych ramiprylem i bisoprololem podczas jednoczesnego stosowania w takich samych dawkach.6

Kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie tego leku?

Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo należy zalecać jako terapię substytucyjną, czyli zastępującą dotychczasowe jednoczesne stosowanie ramiprylu i bisoprololu w osobnych preparatach.7 Oznacza to, że lek ten można przepisać dopiero po osiągnięciu stabilizacji stanu klinicznego i dawkowania przy pomocy preparatów jednoskładnikowych.

Warunki rozpoczęcia terapii substytucyjnej

Pacjent powinien spełniać następujące kryteria, aby można było rozpocząć terapię lekiem Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo:

  • Jest osobą dorosłą
  • Choroba podstawowa (nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, niewydolność serca lub stan po zawale mięśnia sercowego) jest odpowiednio kontrolowana
  • Pacjent stosuje już jednocześnie ramipryl i bisoprolol jako oddzielne leki
  • Dawki pojedynczych substancji czynnych są takie same jak w wybranej mocy produktu złożonego8

W przypadku profilaktyki wtórnej po ostrym zawale mięśnia sercowego, należy pamiętać, że leczenie powinno być rozpoczęte dopiero po upływie co najmniej 48 godzin od wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego. Taki pacjent powinien wykazywać kliniczne objawy niewydolności serca.9

Specyfika doboru dawki

Dostępność różnych mocy produktu Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo umożliwia dopasowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta:

Moc produktu Główne wskazania Szczególne zastosowanie
2,5 mg + 1,25 mg Przewlekły zespół wieńcowy, przewlekła niewydolność serca Nie stosowany w nadciśnieniu tętniczym
2,5 mg + 2,5 mg Nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie z przewlekłym zespołem wieńcowym, miażdżycowa choroba zakrzepowa, cukrzyca z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, przewlekła niewydolność serca, profilaktyka wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego Rozpoczynanie terapii lub niższe dawki podtrzymujące
5 mg + 2,5 mg Dawka pośrednia
5 mg + 5 mg Dawka standardowa
10 mg + 5 mg Dawka średnio-wysoka
10 mg + 10 mg Dawka maksymalna, ciężkie przypadki

Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo należy zalecać pacjentom, u których stosowanie preparatu złożonego może zwiększyć przestrzeganie zaleceń terapeutycznych (compliance) poprzez zmniejszenie liczby przyjmowanych tabletek, co ma szczególne znaczenie przy leczeniu chorób przewlekłych wymagających farmakoterapii wielolekowej.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl