Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Quetiapine Aurovitas 100 mg
Stosowanie kwetiapiny (Quetiapine Aurovitas) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne obejmujące od 300 do 1000 zakończonych ciąż nie wskazują jednoznacznie na zwiększone ryzyko wad rozwojowych płodu, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały toksyczne działanie na proces rozrodu. W pierwszym trymestrze nie stwierdzono istotnego wzrostu ryzyka wad, natomiast w trzecim trymestrze istnieje ryzyko wystąpienia u noworodków objawów pozapiramidowych, odstawiennych, zaburzeń układu krążenia, drżeń, senności, niewydolności oddechowej oraz problemów z odżywianiem. Noworodki narażone na kwetiapinę w tym okresie powinny być poddane uważnej obserwacji po porodzie.
- choroba afektywna dwubiegunowa
- ciężki epizod depresyjny w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- schizofrenia
- zapobieganie nawrotom epizodu depresji u pacjenta z chorobą afektywną dwubiegunową
- zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego u pacjenta z chorobą afektywną dwubiegunową
Wpływ kwetiapiny na płodność, ciążę i laktację
Stosowanie leków przeciwpsychotycznych, w tym kwetiapiny (Quetiapine Aurovitas), u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza. Należy dokładnie przeanalizować potencjalne korzyści i ryzyko związane z leczeniem, by podjąć właściwą decyzję terapeutyczną.1
Stosowanie w ciąży
Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania kwetiapiny w okresie ciąży są umiarkowane (od 300 do 1000 zakończonych ciąż), obejmujące zarówno raporty indywidualne, jak i badania obserwacyjne. Zgromadzone informacje nie wskazują jednoznacznie na zwiększone ryzyko wystąpienia wad rozwojowych u dziecka w związku ze stosowaniem kwetiapiny. Jednak na podstawie wszystkich dostępnych danych nie można wyciągnąć ostatecznego wniosku w tej kwestii.2
Badania przedkliniczne prowadzone na modelach zwierzęcych wykazały toksyczne oddziaływanie kwetiapiny na proces rozrodu, co wskazuje na konieczność zachowania szczególnej ostrożności przy stosowaniu tego leku u kobiet w ciąży.3
Pierwszy trymestr ciąży
W odniesieniu do pierwszego trymestru ciąży, pomimo umiarkowanej liczby danych nie stwierdzono jednoznacznie zwiększonego ryzyka wad rozwojowych związanych ze stosowaniem kwetiapiny. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o kontynuacji lub rozpoczęciu terapii kwetiapiną w tym okresie.4
Trzeci trymestr ciąży
Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie kwetiapiny w trzecim trymestrze ciąży. Noworodki, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne (w tym kwetiapinę) w tym okresie, są narażone na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po porodzie. Objawy te mogą obejmować:5
- Objawy pozapiramidowe – zaburzenia motoryki i napięcia mięśniowego
- Objawy odstawienia – mogące mieć różne nasilenie i czas trwania
- Pobudzenie – niepokój ruchowy, płaczliwość, drażliwość
- Zaburzenia układu krążenia – nadciśnienie tętnicze lub niedociśnienie tętnicze
- Drżenia – mimowolne ruchy kończyn i ciała
- Senność – nadmierna potrzeba snu, trudności z wybudzaniem
- Niewydolność oddechowa – zaburzenia rytmu i głębokości oddechu
- Zaburzenia odżywiania – problemy z ssaniem, przyjmowaniem pokarmu
Ze względu na wymienione powyżej ryzyko, noworodki, których matki przyjmowały kwetiapinę w trzecim trymestrze ciąży, powinny być po porodzie uważnie obserwowane pod kątem wystąpienia tych objawów.6
Karmienie piersią
Dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są bardzo ograniczone i niespójne. Dostępne informacje na temat wydzielania kwetiapiny do mleka ludzkiego przy stosowaniu dawek terapeutycznych nie pozwalają na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji.7
Wobec braku szczegółowych danych, lekarz powinien przeprowadzić staranną analizę indywidualnego przypadku. Należy rozważyć dwie opcje:8
- Przerwanie karmienia piersią – jeśli korzyści z leczenia kwetiapiną dla matki przewyższają korzyści z karmienia piersią dla dziecka
- Przerwanie leczenia kwetiapiną – jeśli korzyści z karmienia piersią dla dziecka przewyższają korzyści z leczenia dla matki
Decyzja powinna być podejmowana indywidualnie w oparciu o stan kliniczny matki, potrzebę leczenia przeciwpsychotycznego oraz ocenę korzyści naturalnego karmienia dla dziecka.9
Wpływ na płodność
Wpływ kwetiapiny na płodność u ludzi nie został dotychczas oceniony w systematycznych badaniach klinicznych. Badania przedkliniczne na szczurach wykazały efekty związane ze zwiększonym stężeniem prolaktyny we krwi, które mogą potencjalnie wpływać na płodność.10
Należy jednak podkreślić, że wyników badań na zwierzętach nie można bezpośrednio ekstrapolować na populację ludzką. Pacjentki w wieku rozrodczym, planujące ciążę, powinny omówić z lekarzem potencjalne ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem kwetiapiny oraz rozważyć możliwość modyfikacji leczenia.11
Zalecenia dla lekarzy
Lekarz prowadzący terapię kwetiapiną u kobiet w wieku rozrodczym powinien:12
- Omówić z pacjentką potencjalne ryzyko i korzyści związane z leczeniem przed rozpoczęciem terapii
- Poinformować o konieczności natychmiastowego kontaktu w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży
- Regularnie weryfikować zasadność stosowania kwetiapiny u kobiet w ciąży
- W przypadku pacjentek w trzecim trymestrze ciąży, szczegółowo wyjaśnić ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych u noworodka
- Zapewnić odpowiednią opiekę neonatologiczną dla noworodków narażonych na działanie kwetiapiny w ostatnim trymestrze ciąży
- Udzielić szczegółowych informacji dotyczących karmienia piersią podczas leczenia kwetiapiną
Każda decyzja dotycząca stosowania kwetiapiny w okresie ciąży i karmienia piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po szczegółowej analizie stanu klinicznego pacjentki, potencjalnych korzyści terapeutycznych oraz możliwych zagrożeń dla rozwijającego się płodu lub noworodka.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania