Pełen skład leku Quetiapin NeuroPharma

Quetiapin NeuroPharma jest produktem leczniczym dostępnym w formie tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną kwetiapinę w postaci fumaranu kwetiapiny. Lek jest produkowany w sześciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 300 mg.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera określoną ilość kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny), będącej substancją czynną leku:²

Warto zauważyć, że wszystkie dawki leku zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach, natomiast tylko tabletki o dawce 25 mg zawierają barwnik żółcień pomarańczową (E110).³

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki Quetiapin NeuroPharma zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Hypromeloza – substancja żelująca poprawiająca właściwości tabletki
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który wspomaga proces tabletowania
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpuszczanie tabletki w środowisku wodnym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do elementów tabletkarki
• Celuloza mikrokrystaliczna PH 102 – substancja wypełniająca i wiążąca
• Talk – substancja poślizgowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku

Otoczka tabletek

Otoczka tabletki różni się w zależności od dawki leku. Poniżej przedstawiono skład otoczek dla poszczególnych dawek:⁵

Tabletki 25 mg:

• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Hypromeloza 5 cP – substancja tworząca powłokę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Makrogol 400 – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki
• Żółcień pomarańczowa, lak (E 110) – barwnik

Tabletki 50 mg:

• Hydroksypropyloceluloza – substancja tworząca powłokę
• Hypromeloza 6 cP – substancja tworząca powłokę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Talk – substancja nadająca gładkość powłoce

Tabletki 100 mg:

• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Hypromeloza 5 cP – substancja tworząca powłokę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Makrogol 400 – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki

Tabletki 150 mg:

• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Hypromeloza 5 cP – substancja tworząca powłokę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Makrogol 400 – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki
• Hydroksypropyloceluloza – substancja tworząca powłokę
• Talk – substancja nadająca gładkość powłoce

Tabletki 200 mg i 300 mg:

• Hydroksypropyloceluloza – substancja tworząca powłokę
• Hypromeloza 5 cP – substancja tworząca powłokę
• Talk – substancja nadająca gładkość powłoce
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białe zabarwienie

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Quetiapin NeuroPharma występuje w postaci tabletek powlekanych. Wygląd tabletek różni się w zależności od dawki:⁶

• Tabletki 25 mg: barwy brzoskwiniowej, okrągłe, obustronnie wypukłe
• Tabletki 50 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z linią podziału na jednej stronie
• Tabletki 100 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe z linią podziału na jednej stronie
• Tabletki 150 mg: bladożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe
• Tabletki 200 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z linią podziału na jednej stronie
• Tabletki 300 mg: białe, podłużne, obustronnie wypukłe z linią podziału na jednej stronie

Tabletki o dawkach 50 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg posiadają linię podziału, dzięki czemu możliwe jest ich dzielenie na połowy.⁷

Forma podania i opakowanie

Quetiapin NeuroPharma jest przeznaczony do podania doustnego w formie tabletek powlekanych. Lek pakowany jest w blistry z PVC/Aluminium i dostępny w różnych wielkościach opakowań:⁸

• 10 tabletek
• 20 tabletek
• 30 tabletek
• 50 tabletek
• 60 tabletek
• 100 tabletek
• 500 tabletek

Wszystkie tabletki umieszczone są w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności leku Quetiapin NeuroPharma wynosi 3 lata.¹⁰ Dla produktu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.¹¹

Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego nie wymaga stosowania specjalnych środków ostrożności.¹²