Skład i postać leku
Pseudoephedrine Espefa 60 mg

Skład leku Pseudoephedrine Espefa

Produkt leczniczy Pseudoephedrine Espefa jest dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 60 mg substancji czynnej – pseudoefedryny chlorowodorku (Pseudoephedrini hydrochloridum). Substancja ta należy do grupy leków o działaniu sympatykomimetycznym i jest stosowana w leczeniu objawów niedrożności nosa.¹

Substancje pomocnicze

Skład preparatu obejmuje szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne i chemiczne leku. W składzie produktu znajdują się następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletek
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i dezintegrujący
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy do substancji pomocniczych o znanym działaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość masy tabletkowej

Skład otoczki tabletki

Tabletki Pseudoephedrine Espefa są pokryte otoczką o nazwie AquaPolish P red, która zawiera następujące składniki:³

• Hypromeloza – pochodna celulozy tworząca film powlekający
• Hydroksypropyloceluloza – substancja tworząca film powlekający
• Makrogol – substancja plastyfikująca
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancje nadające gładkość powłoce
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment
• Czerwień Allura lak (E 129) – barwnik, należy do substancji pomocniczych o znanym działaniu
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – pigment
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment

Należy zwrócić uwagę na obecność w składzie laktozy jednowodnej oraz czerwieni Allura (E 129), które są substancjami pomocniczymi o znanym działaniu i mogą powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych.⁴

Postać farmaceutyczna leku

Pseudoephedrine Espefa występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy czerwonej o średnicy 8,0 mm. Charakterystyczna czerwona barwa tabletki wynika z obecności barwników w składzie otoczki, głównie czerwieni Allura (E 129) oraz tlenków żelaza.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek jest dostępny w opakowaniu zawierającym 12 tabletek powlekanych. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z PVC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium lub PVC/TE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.⁶

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji umieszczonej na opakowaniu.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla produktu Pseudoephedrine Espefa nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania.⁸