Profil bezpieczeństwa leku
Pseudoephedrine Espefa 60 mg
Pseudoefedryna przenika do mleka matki w stężeniu 2-3-krotnie wyższym niż w osoczu, co skutkuje ekspozycją dziecka karmionego piersią na 2,2-6,7% maksymalnej dawki dobowej. Ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących, konieczne jest indywidualne rozważenie korzyści i ryzyka oraz ewentualne przerwanie karmienia lub odstawienie leku. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność, szczególnie w przypadku ciężkich dysfunkcji tych narządów, gdyż brak jest szczegółowych badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych grupach.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćPseudoefedryna przenika do mleka matki w stężeniu 2-3 razy większym niż w osoczu. Dziecko karmione piersią może przyjąć 2,2-6,7% maksymalnej dawki dobowej. Brak danych o bezpieczeństwie, dlatego należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie wiadomo, czy pseudoefedryna ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPomimo braku obiektywnych danych dotyczących jednoczesnego przyjmowania pseudoefedryny i alkoholu, zaleca się unikać jednoczesnego ich stosowania.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono szczegółowych badań u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się stosowanie dawkowania jak u dorosłych, ale należy zwrócić szczególną uwagę na czynność nerek i wątroby. W przypadku ciężkich zaburzeń tych narządów lek należy stosować ostrożnie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej ostrej lub przewlekłej chorobie nerek lub niewydolności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Pseudoefedryna przenika do mleka matki w stężeniu 2-3 razy większym niż w osoczu. Dziecko karmione piersią może przyjąć 2,2-6,7% maksymalnej dawki dobowej. Brak danych o bezpieczeństwie, dlatego należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Nie wiadomo, czy pseudoefedryna ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Pomimo braku obiektywnych danych dotyczących jednoczesnego przyjmowania pseudoefedryny i alkoholu, zaleca się unikać jednoczesnego ich stosowania. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono szczegółowych badań u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się stosowanie dawkowania jak u dorosłych, ale należy zwrócić szczególną uwagę na czynność nerek i wątroby. W przypadku ciężkich zaburzeń tych narządów lek należy stosować ostrożnie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej ostrej lub przewlekłej chorobie nerek lub niewydolności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania