Profil bezpieczeństwa leku
Pseudoephedrine Espefa 60 mg

Pseudoefedryna przenika do mleka matki w stężeniu 2-3-krotnie wyższym niż w osoczu, co skutkuje ekspozycją dziecka karmionego piersią na 2,2-6,7% maksymalnej dawki dobowej. Ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących, konieczne jest indywidualne rozważenie korzyści i ryzyka oraz ewentualne przerwanie karmienia lub odstawienie leku. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność, szczególnie w przypadku ciężkich dysfunkcji tych narządów, gdyż brak jest szczegółowych badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych grupach.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Pseudoefedryna przenika do mleka matki w stężeniu 2-3 razy większym niż w osoczu. Dziecko karmione piersią może przyjąć 2,2-6,7% maksymalnej dawki dobowej. Brak danych o bezpieczeństwie, dlatego należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie wiadomo, czy pseudoefedryna ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Pomimo braku obiektywnych danych dotyczących jednoczesnego przyjmowania pseudoefedryny i alkoholu, zaleca się unikać jednoczesnego ich stosowania.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono szczegółowych badań u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się stosowanie dawkowania jak u dorosłych, ale należy zwrócić szczególną uwagę na czynność nerek i wątroby. W przypadku ciężkich zaburzeń tych narządów lek należy stosować ostrożnie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej ostrej lub przewlekłej chorobie nerek lub niewydolności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Pseudoefedryna przenika do mleka matki w stężeniu 2-3 razy większym niż w osoczu. Dziecko karmione piersią może przyjąć 2,2-6,7% maksymalnej dawki dobowej. Brak danych o bezpieczeństwie, dlatego należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Nie wiadomo, czy pseudoefedryna ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Pomimo braku obiektywnych danych dotyczących jednoczesnego przyjmowania pseudoefedryny i alkoholu, zaleca się unikać jednoczesnego ich stosowania.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono szczegółowych badań u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się stosowanie dawkowania jak u dorosłych, ale należy zwrócić szczególną uwagę na czynność nerek i wątroby. W przypadku ciężkich zaburzeń tych narządów lek należy stosować ostrożnie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej ostrej lub przewlekłej chorobie nerek lub niewydolności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: