Skład produktu leczniczego Prokit 50 mg

Prokit 50 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 50 mg chlorowodorku itoprydu. Jest to lek o działaniu prokinetycznym, który znajduje zastosowanie w leczeniu zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego.¹

Substancje pomocnicze

W skład preparatu Prokit wchodzą również substancje pomocnicze, które stanowią podłoże tabletki. Wśród nich znajduje się substancja o znanym działaniu – laktoza jednowodna, której każda tabletka zawiera 74,68 mg (co odpowiada 70,95 mg laktozy).²

Pełny wykaz substancji pomocniczych produktu Prokit 50 mg obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – stosowana jako wypełniacz tabletki
• Skrobia kukurydziana, żelowana – pełni funkcję lepiszcza i środka rozsadzającego
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości płynięcia proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn wytwórczych

Skład otoczki tabletki

Tabletki Prokit 50 mg posiadają otoczkę o nazwie Opadry II White 85F18422, która składa się z następujących komponentów:⁴

• Alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany – tworzy podstawę filmu otaczającego tabletkę
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletce biały kolor
• Makrogol 3350 – pełni funkcję plastyfikatora w otoczce
• Talk – zapobiega sklejaniu się tabletek i nadaje im połysk

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne produktu

Prokit 50 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Są to białe lub prawie białe, okrągłe tabletki o obustronnie wypukłej powierzchni. Na tabletce znajduje się wytłoczona linia podziału, która ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, jednak nie służy do podziału na równe dawki. Średnica tabletki wynosi 7 mm.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu produktu

Rodzaj opakowania

Produkt leczniczy Prokit 50 mg jest pakowany w przezroczyste blistry PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 20, 30, 40, 90 lub 100 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Prokit 50 mg wynosi 5 lat od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu.⁷

Warunki przechowywania

Dla produktu Prokit 50 mg nie ustalono specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach przechowywania produktów leczniczych – w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, chroniąc przed wilgocią i światłem.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Prokit 50 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub przechowywanie.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu Prokit 50 mg nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania zużytych opakowań lub niewykorzystanego leku. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰