Profil bezpieczeństwa leku
Prefaxine 75 mg
Wenlafaksyna wymaga zachowania szczególnej ostrożności w różnych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek i jego aktywny metabolit przenikają do mleka, co może powodować działania niepożądane u niemowląt, dlatego decyzję o kontynuacji leczenia lub karmienia należy indywidualnie rozważyć. U seniorów nie jest konieczna rutynowa modyfikacja dawki, jednak ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek i zmiany wrażliwości receptorów, zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz uważną obserwację. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o GFR 30–70 ml/min dawkowanie pozostaje bez zmian, natomiast przy GFR <30 ml/min i hemodializach dawkę należy zmniejszyć o 50%, z możliwością dalszej indywidualnej korekty. U chorych z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami wątroby rekomenduje się redukcję dawki o 50%, a w ciężkich przypadkach rozważenie jeszcze większego zmniejszenia dawki, ze względu na ograniczone dane kliniczne.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćWenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. Zgłaszano występowanie u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące wenlafaksynę objawów takich jak płacz, rozdrażnienie i zaburzenia snu, a po przerwaniu karmienia – objawów odstawienia. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćWenlafaksyna działa na ośrodkowy układ nerwowy i może zaburzać proces oceny, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjentów należy ostrzec przed możliwością zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćWenlafaksyna nie nasila zaburzeń funkcji umysłowych i motorycznych wywołanych przez alkohol, jednak, jak w przypadku wszystkich substancji działających na OUN, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjentów w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z GFR 30–70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się ostrożność i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone, dlatego należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. Zgłaszano objawy u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące lek. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Wenlafaksyna może zaburzać proces oceny, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjentów należy ostrzec przed możliwością zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Wenlafaksyna nie nasila zaburzeń wywołanych przez alkohol, jednak zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Nie ma konieczności modyfikowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjentów w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z GFR 30–70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się ostrożność i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone, dlatego należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania