Skład i postać leku – Prefaxine 75 mg

Skład i postać leku
Prefaxine 75 mg

Prefaxine to lek zawierający chlorowodorek wenlafaksyny w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Każda kapsułka zawiera również określoną ilość sodu: 0,76 mg w dawce 37,5 mg, 1,51 mg w dawce 75 mg oraz 3,03 mg w dawce 150 mg. Kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, amoniowy metakrylan kopolimer typu B, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, a także składniki otoczki i kapsułki żelatynowej, takie jak tytanu dwutlenek (E171) i barwniki (Erytrozyna, Indygotyna I, tlenki żelaza).

Pobierz ChPL PDF Prefaxine – Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde – 75 mg

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Skład jakościowy i ilościowy
Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna
Pełny skład substancji pomocniczych
Informacje dodatkowe o produkcie
Niezgodności farmaceutyczne
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

wenlafaksyna

Kategoria leku

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Prefaxine to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, w trzech różnych dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg wenlafaksyny (Venlafaxinum). Substancja aktywna występuje w postaci chlorowodorku wenlafaksyny.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – sód. W zależności od dawki, zawartość sodu jest następująca:²

Prefaxine 37,5 mg – każda kapsułka zawiera 0,76 mg sodu
Prefaxine 75 mg – każda kapsułka zawiera 1,51 mg sodu
Prefaxine 150 mg – każda kapsułka zawiera 3,03 mg sodu

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna

Preparat Prefaxine dostępny jest w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Poszczególne dawki różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:³

Prefaxine 37,5 mg – białe, nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe (wielkość 0) z nadrukiem VEN na wieczku i 37.5 na korpusie, zawierające jedną okrągłą, obustronnie wypukłą tabletkę powlekaną.
Prefaxine 75 mg – cieliste, nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe (wielkość 0) z nadrukiem VEN na wieczku i 75 na korpusie, zawierające dwie okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Prefaxine 150 mg – szkarłatne, nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe (wielkość 00) z nadrukiem VEN na wieczku i 150 na korpusie, zawierające trzy okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.

Pełny skład substancji pomocniczych

Skład preparatu Prefaxine jest zróżnicowany w zależności od dawki. Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz substancji pomocniczych dla każdej z dostępnych mocy:⁴

Składnik	Prefaxine 37,5 mg	Prefaxine 75 mg	Prefaxine 150 mg
Zawartość kapsułki
Hypromeloza	✓	✓	✓
Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B)	✓	✓	✓
Sodu laurylosiarczan	✓	✓	✓
Magnezu stearynian	✓	✓	✓
Skład otoczki
Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy 12,5%	✓	✓	✓
Skład kapsułki żelatynowej
Żelatyna	✓	✓	✓
Tytanu dwutlenek (E171)	✓	✓	✓
Żelaza tlenek czerwony (E172)	–	✓	–
Erytrozyna (E127)	–	–	✓
Indygotyna I (E132)	–	–	✓
Tusz
Szelak	✓	✓	✓
Żelaza tlenek czarny (E172)	✓	✓	✓
Glikol propylenowy (E1520)	✓	✓	✓

Informacje dodatkowe o produkcie

Okres ważności preparatu Prefaxine wynosi 3 lata. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.⁵

Prefaxine dostępny jest w opakowaniach zawierających blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium. Lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań: 10, 14, 20, 28, 30, 50 i 98 kapsułek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

W przypadku usuwania leku nie są wymagane specjalne środki ostrożności.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Prefaxine nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.