Pełen skład leku Predox, jego postać oraz forma podania

Predox jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 50 mg. Każda tabletka zawiera 50 mg substancji czynnej – itoprydu chlorowodorku. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor, okrągły kształt oraz obustronnie wypukłą powierzchnię. Średnica tabletki wynosi 7 mm, co ułatwia jej identyfikację.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Predox zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne preparatu oraz jego stabilność. Wśród nich znajduje się laktoza jednowodna w ilości 58,7 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie Predox obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę
• Skrobia żelowana kukurydziana – lepiszcze ułatwiające formowanie tabletki
• Karmeloza – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli podczas procesu produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość masy tabletkowej

Skład otoczki tabletki

Tabletki Predox są powlekane specjalną otoczką, która ułatwia połykanie, maskuje ewentualny nieprzyjemny smak oraz chroni rdzeń tabletki przed czynnikami zewnętrznymi. Skład otoczki obejmuje:⁴

• Hypromeloza 2910 – polimerowy składnik tworzący podstawę powłoki
• Makrogol 6000 – plastyfikator nadający otoczce elastyczność
• Talk – substancja zapobiegająca sklejaniu się tabletek
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Preparat Predox jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są trzy różne wielkości opakowań zawierające: 40, 90 lub 100 tabletek powlekanych, choć nie wszystkie mogą być aktualnie w obrocie.⁵

Dla zachowania odpowiedniej jakości produktu należy przestrzegać specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania. Preparat Predox powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C.⁶

Okres ważności i utylizacja

Okres ważności preparatu Predox wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Po upływie terminu ważności lub w przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego leku, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Predox w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.⁹