Skład i postać leku
Pirolam 10 mg/ml

Skład produktu leczniczego Pirolam 10 mg/ml

Pirolam dostępny jest jako roztwór na skórę o stężeniu 10 mg/ml. Główną substancją czynną preparatu jest cyklopiroks z olaminą (Ciclopirox olaminum), występujący w stężeniu 10 mg w każdym mililitrze roztworu na skórę.¹

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:²

• Izopropylu myrystynian – związek chemiczny pełniący funkcję emolientu, który poprawia przenikanie substancji czynnej przez warstwę rogową naskórka oraz nadaje rozwiązaniu odpowiednią konsystencję
• Etanol absolutny F – rozpuszczalnik, który pozwala na równomierne rozprowadzenie substancji czynnej oraz wspomaga jej penetrację w głębsze warstwy skóry

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Pirolam występuje w postaci roztworu na skórę, który przeznaczony jest do miejscowego stosowania zewnętrznego.³ Forma roztworu na skórę zapewnia skuteczne rozprowadzenie substancji czynnej na powierzchni skóry i jej przenikanie do zakażonych tkanek.

Informacje dotyczące opakowania

Preparat Pirolam dostarczany jest w butelce z brunatnego szkła wyposażonej w pompkę rozpylającą. Butelka zawiera 30 ml roztworu na skórę, co zapewnia odpowiednią ilość preparatu na pełną kurację przeciwgrzybiczą.⁴ Brunatne szkło chroni roztwór przed działaniem promieniowania UV, które mogłoby wpłynąć na stabilność substancji czynnej. Pompka rozpylająca umożliwia precyzyjną aplikację leku na zakażone miejsca. Całość umieszczona jest w zewnętrznym pudełku tekturowym z odpowiednimi informacjami o produkcie.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Pirolam wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.⁵ Natomiast po pierwszym otwarciu butelki, produkt należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.⁶

Warunki przechowywania

Aby zachować pełną skuteczność produktu leczniczego Pirolam, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁷

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Nie należy przechowywać preparatu w lodówce ani zamrażać
• Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi

Zgodność farmaceutyczna

Dotychczas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego Pirolam roztwór na skórę.⁸ Oznacza to, że nie wykazano niepożądanych interakcji między substancją czynną a substancjami pomocniczymi, które mogłyby wpływać na skuteczność, bezpieczeństwo lub stabilność preparatu.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku

Produkt leczniczy Pirolam nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania ani przygotowania do stosowania.⁹ Oznacza to, że preparat jest gotowy do użycia bezpośrednio po otwarciu opakowania, zgodnie z zaleceniami lekarza lub informacjami zawartymi w ulotce dla pacjenta. Po zakończeniu leczenia niewykorzystany produkt lub odpady można usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.