Profil bezpieczeństwa leku
Paricalcitol Fresenius 2 mcg/ml

Parikalcitol wymaga ostrożności u kobiet karmiących, gdyż przenika do mleka na podstawie danych zwierzęcych, co może stanowić ryzyko dla noworodków. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia lub leczenia, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy istnieje ryzyko zawrotów głowy, co może nieznacznie wpływać na zdolność prowadzenia. Produkt zawiera 11% etanolu (v/v), co wymaga ostrożności u osób z chorobami alkoholowymi, wątrobowymi, padaczką oraz u kobiet ciężarnych i karmiących, ze względu na możliwość kumulacji z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. wtórna nadczynność przytarczyc
Substancja czynna
  1. parykalcytol
Kategoria leku
  1. analogi witaminy D
  2. leki stosowane w zaburzeniach gospodarki wapniowo-fosforanowej

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy parykalcytol lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Na podstawie danych ze zwierząt stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/dzieci. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Po podaniu parykalcytolu mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera etanol (11% v/v), co może być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową, wątroby, padaczką oraz kobiet ciężarnych i karmiących. Jednoczesne podawanie z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy może prowadzić do kumulacji i działań niepożądanych.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    W badaniach klinicznych nie zaobserwowano różnic w skuteczności lub bezpieczeństwie stosowania u pacjentów w wieku 65 lat i starszych w porównaniu do młodszych pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Lek jest wskazany do stosowania u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w stadium 5 poddawanych hemodializie. Dawkowanie i monitorowanie są dostosowane do tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma konieczności zmiany dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy parykalcytol przenika do mleka ludzkiego. Na podstawie danych ze zwierząt stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/dzieci. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Po podaniu parykalcytolu mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Produkt zawiera etanol (11% v/v), co może być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową, wątroby, padaczką oraz kobiet ciężarnych i karmiących. Jednoczesne podawanie z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy może prowadzić do kumulacji i działań niepożądanych.
Stosowanie u Seniorów Można stosować W badaniach klinicznych nie zaobserwowano różnic w skuteczności lub bezpieczeństwie stosowania u pacjentów w wieku 65 lat i starszych w porównaniu do młodszych pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Lek jest wskazany do stosowania u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w stadium 5 poddawanych hemodializie. Dawkowanie i monitorowanie są dostosowane do tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma konieczności zmiany dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: