Skład i postać leku
Paricalcitol Fresenius 2 mcg/ml

Skład leku Paricalcitol Fresenius

Produkt leczniczy Paricalcitol Fresenius dostępny jest w dwóch stężeniach: 2 mikrogramy/ml oraz 5 mikrogramów/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań. W przypadku stężenia 2 mikrogramy/ml, każdy ml roztworu zawiera dokładnie 2 mikrogramy substancji czynnej parykalcytolu. Natomiast w stężeniu 5 mikrogramów/ml, każdy ml roztworu zawiera 5 mikrogramów parykalcytolu, a całkowita zawartość w opakowaniu 2 ml to 10 mikrogramów parykalcytolu.¹

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia: etanol (11% v/v) oraz glikol propylenowy (39% v/v). Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:²³

• Etanol bezwodny – w stężeniu 11% v/v
• Glikol propylenowy – w stężeniu 39% v/v
• Woda do wstrzykiwań

Postać farmaceutyczna Paricalcitolu

Paricalcitol Fresenius występuje w formie roztworu do wstrzykiwań. Jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny, pozbawiony widocznych cząstek. Roztwór musi być dokładnie obejrzany przed podaniem, aby wykluczyć obecność cząstek lub zmianę barwy.⁴⁵

Opakowania leku

Produkt leczniczy Paricalcitol Fresenius dostępny jest w różnych typach opakowań i wielkościach. Lek pakowany jest w szklane ampułki typu I lub szklane fiolki typu I, zawierające 1 ml lub 2 ml roztworu do wstrzykiwań.⁶

Dostępne warianty opakowań

Lek Paricalcitol Fresenius występuje w następujących wariantach opakowań:⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Forma podania i sposób użycia

Paricalcitol Fresenius jest produktem przeznaczonym do stosowania pozajelitowego w postaci wstrzyknięć. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku. Po otwarciu produkt należy zużyć natychmiast.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, produktu Paricalcitol Fresenius nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi. Szczególnie istotna jest informacja dotycząca interakcji z heparyną – glikol propylenowy, który jest jedną z substancji pomocniczych preparatu, wchodzi w interakcje z heparyną i neutralizuje jej działanie. Z tego powodu Paricalcitol Fresenius musi być podawany przez inny dostęp niż heparyna.⁹

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Paricalcitol Fresenius wynosi 2 lata. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Po otwarciu ampułki lub fiolki roztwór należy zużyć natychmiast.¹⁰

Usuwanie niezużytego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹¹