Wskazania do stosowania Paricalcitol Fresenius w prewencji i leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc

Paricalcitol Fresenius jest lekiem przeznaczonym do zapobiegania i leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w stadium 5, którzy są poddawani hemodializie. ¹

Dostępne formy produktu leczniczego

Lek dostępny jest w dwóch stężeniach jako roztwór do wstrzykiwań:

• Paricalcitol Fresenius 2 mikrogramy/ml – jeden ml roztworu zawiera 2 mikrogramy parykalcytolu
• Paricalcitol Fresenius 5 mikrogramów/ml – jeden ml roztworu zawiera 5 mikrogramów parykalcytolu (2 ml roztworu zawierają 10 mikrogramów parykalcytolu)

²

Zastosowanie kliniczne preparatu w kontekście wtórnej nadczynności przytarczyc

Wtórna nadczynność przytarczyc jest poważnym powikłaniem przewlekłej choroby nerek (PChN), szczególnie w zaawansowanym stadium 5, kiedy pacjenci wymagają hemodializy. Paricalcitol Fresenius jest dedykowany dorosłym pacjentom, u których rozwinęła się wtórna nadczynność przytarczyc w przebiegu schyłkowej niewydolności nerek i którzy są poddawani regularnym zabiegom hemodializy. ³

Charakterystyka preparatu

Preparat Paricalcitol Fresenius ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu wodnego, który nie zawiera widocznych cząstek. Produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol (11% v/v) i glikol propylenowy (39% v/v), co może mieć znaczenie przy kwalifikacji pacjentów do terapii tym lekiem. ⁴

Kiedy i w jakich warunkach należy zlecić terapię parykalcytolem

Lekarz powinien rozważyć wdrożenie terapii Paricalcitol Fresenius u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w stadium 5 (GFR < 15 ml/min/1,73m²), którzy są poddawani regularnym zabiegom hemodializy i u których występują biochemiczne i/lub kliniczne objawy wtórnej nadczynności przytarczyc. ⁵

Produkt leczniczy Paricalcitol Fresenius może być stosowany zarówno w celach profilaktycznych (zapobieganie rozwojowi wtórnej nadczynności przytarczyc), jak i leczniczych (terapia już istniejącej wtórnej nadczynności przytarczyc). Wskazanie to obejmuje wyłącznie dorosłych pacjentów. ⁶

Wskazania szczegółowe do wdrożenia leczenia

Szczegółowymi wskazaniami do wdrożenia terapii parykalcytolem są:

• Podwyższony poziom parathormonu (PTH) – wynikający z zaburzeń metabolizmu wapniowo-fosforanowego w przebiegu przewlekłej choroby nerek
• Zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej – towarzyszące wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów dializowanych
• Profilaktyka rozwoju wtórnej nadczynności przytarczyc – u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w stadium 5, szczególnie rozpoczynających leczenie nerkozastępcze
• Oporność na konwencjonalne leczenie – w przypadkach niewystarczającej odpowiedzi na inne metody leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc

⁷

Warunki stosowania preparatu Paricalcitol Fresenius

Paricalcitol Fresenius jako roztwór do wstrzykiwań powinien być podawany podczas zabiegu hemodializy przez wykwalifikowany personel medyczny. Lek podaje się dożylnie, co zapewnia precyzyjne dawkowanie i przewidywalną biodostępność, szczególnie istotną u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. ⁸

Zaleca się regularne monitorowanie parametrów laboratoryjnych u pacjentów leczonych parykalcytolem, ze szczególnym uwzględnieniem stężenia wapnia, fosforu oraz parathormonu w surowicy krwi, co pozwala na optymalne dostosowanie dawki leku w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. ⁹