Działania niepożądane
Panadol dla dzieci 2,4 % (W/V)
Panadol dla dzieci w postaci zawiesiny doustnej zawiera paracetamol w dawce 120 mg/5 ml i jest generalnie bezpieczny, jednak może wywoływać bardzo rzadkie działania niepożądane (<1/10 000). Do najważniejszych należą trombocytopenia, reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości skórnej (wysypka, obrzęk naczynioruchowy), a także ciężkie reakcje skórne, takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella). U pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ może wystąpić skurcz oskrzeli objawiający się świszczącym oddechem i dusznością. Rzadko obserwuje się także zaburzenia czynności wątroby, w tym podwyższenie enzymów wątrobowych i objawy uszkodzenia hepatocytów.
- Działania niepożądane leku Panadol dla dzieci
- Ogólna charakterystyka działań niepożądanych
- Szczegółowe działania niepożądane
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego
- Zaburzenia układu immunologicznego
- Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
- Tabela działań niepożądanych leku Panadol dla dzieci
- Szczególne uwagi dotyczące bezpieczeństwa stosowania
Działania niepożądane leku Panadol dla dzieci
Panadol dla dzieci w postaci zawiesiny doustnej 120 mg/5 ml zawiera substancję czynną paracetamol (Paracetamolum). Pomimo udokumentowanego bezpieczeństwa stosowania, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Warto zauważyć, że działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych są niezbyt częste i zostały zaobserwowane na małej populacji pacjentów.1
Ogólna charakterystyka działań niepożądanych
Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Panadol dla dzieci zostały zgromadzone na podstawie rozległych doświadczeń postmarketingowych, gdy lek był stosowany przez pacjentów zgodnie z zalecanym dawkowaniem. Informacje te sklasyfikowano według układów narządowych i częstości występowania.2
Częstość występowania działań niepożądanych dla leku Panadol dla dzieci określono jako bardzo rzadko, co oznacza, że występują one u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.3
Szczegółowe działania niepożądane
Mimo że działania niepożądane występują bardzo rzadko, personel medyczny powinien być świadomy potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem paracetamolu u pacjentów pediatrycznych. Poniżej znajduje się szczegółowy opis możliwych działań niepożądanych w podziale na układy narządowe.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
W bardzo rzadkich przypadkach podczas stosowania paracetamolu może dojść do rozwoju trombocytopenii, czyli zmniejszenia liczby płytek krwi.4 Jest to stan, który może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień i powstawania siniaków. Objawami trombocytopenii mogą być: wybroczyny skórne, krwawienia z dziąseł, przedłużone krwawienie po zranieniu lub samoistne krwawienia z błon śluzowych.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko u pacjentów stosujących Panadol dla dzieci mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne oraz reakcje nadwrażliwości skórnej. Do spektrum możliwych reakcji nadwrażliwości należą: wysypka skórna oraz obrzęk naczynioruchowy.5
Paracetamol może również wywoływać ciężkie reakcje skórne, takie jak:
- Ostra uogólniona osutka krostkowa – charakteryzująca się występowaniem licznych drobnych krostek na podłożu rumieniowym
- Pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona) – ciężka reakcja skórna z występowaniem bolesnych pęcherzy i nadżerek na skórze, błonach śluzowych jamy ustnej, spojówkach oraz narządach płciowych
- Toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella) – najcięższa postać reakcji skórnej, charakteryzująca się rozległym złuszczaniem naskórka (powyżej 30% powierzchni ciała) oraz zagrażająca życiu
6
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
U pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, bardzo rzadko może wystąpić skurcz oskrzeli po podaniu paracetamolu.7 Objawami tego stanu mogą być: świszczący oddech, duszność, kaszel oraz uczucie ściskania w klatce piersiowej.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby.8 Mogą one obejmować: podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, uszkodzenie hepatocytów, a w skrajnych przypadkach niewydolność wątroby. Do objawów uszkodzenia wątroby należą: żółtaczka, ból brzucha, nudności, wymioty, ciemne zabarwienie moczu, odbarwione stolce oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Tabela działań niepożądanych leku Panadol dla dzieci
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis i potencjalne objawy |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Trombocytopenia | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zmniejszenie liczby płytek krwi, mogące prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień, powstawania siniaków, wybroczyn skórnych i krwawień z błon śluzowych |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje anafilaktyczne | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Nagła, uogólniona reakcja alergiczna, potencjalnie zagrażająca życiu, objawiająca się wysypką, obrzękiem, spadkiem ciśnienia krwi i trudnościami w oddychaniu |
| Reakcje nadwrażliwości skórnej (wysypka, obrzęk naczynioruchowy) | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Wysypka skórna o różnym charakterze, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła mogący powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu | |
| Ostra uogólniona osutka krostkowa | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Rzadka, ciężka postać wysypki charakteryzująca się licznymi drobnymi, jałowymi krostkami na podłożu rumieniowym, często z towarzyszącą gorączką | |
| Zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne charakteryzujące się pęcherzami, nadżerkami na skórze i błonach śluzowych oraz rozległym złuszczaniem naskórka | |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Skurcz oskrzeli | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Występuje głównie u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ. Objawia się świszczącym oddechem, dusznością, kaszlem |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zaburzenia czynności wątroby | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka, bóle brzucha, nudności, wymioty |
Szczególne uwagi dotyczące bezpieczeństwa stosowania
Należy pamiętać, że Panadol dla dzieci zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol 70% (płynny, niekrystalizujący) (E420), maltitol ciekły, metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan.9 Substancje te mogą powodować dodatkowe działania niepożądane u predysponowanych pacjentów, takie jak reakcje nadwrażliwości (w przypadku parahydroksybenzoesanów) czy działanie przeczyszczające (w przypadku sorbitolu i maltitolu).
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, szczególnie ciężkich reakcji skórnych, zaburzeń czynności wątroby czy reakcji anafilaktycznych, należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne. Ze względu na bardzo rzadkie występowanie tych reakcji, istotne jest dokładne monitorowanie pacjenta podczas leczenia, szczególnie na początku terapii.
Personel medyczny powinien pamiętać, że dzieci mogą nie zgłaszać wszystkich objawów niepożądanych, dlatego konieczna jest wnikliwa obserwacja pacjenta pediatrycznego podczas stosowania paracetamolu.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania