Skład i postać leku
Palexia 4 mg/ml

Palexia w formie roztworu doustnego o stężeniu 4 mg/ml zawiera tapentadol chlorowodorek jako substancję czynną, z 4 mg tapentadolu w każdym mililitrze roztworu. Preparat jest bezbarwny, przezroczysty, o pH 3,5-4,5, i zawiera substancje pomocnicze takie jak benzoesan sodu (E 211) jako konserwant, kwas cytrynowy jednowodny jako regulator pH, sukralozę (E 955) jako substancję słodzącą oraz aromat malinowy zawierający glikol propylenowy (E 1520). Zawartość tych substancji pomocniczych, zwłaszcza glikolu propylenowego, benzoesanu sodu i sodu, wymaga uwagi ze względu na ich potencjalne działanie farmakologiczne lub alergiczne.

Pobierz ChPL PDF Palexia – Roztwór doustny – 4 mg/ml
  1. Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Palexia
    1. Substancje pomocnicze
  2. Opakowanie i system podawania leku
  3. Okres ważności i warunki przechowywania
    1. Warunki przechowywania
  4. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostry ból
Substancja czynna
  1. tapentadol
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Palexia

Produkt leczniczy Palexia w postaci roztworu doustnego o stężeniu 4 mg/ml zawiera substancję czynną tapentadol w postaci chlorowodorku. W przeliczeniu na objętość, każdy mililitr roztworu zawiera 4 mg tapentadolu. Roztwór doustny jest przezroczysty, bezbarwny o pH w zakresie od 3,5 do 4,5.1

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:2

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu, takich jak glikol propylenowy, benzoesan sodu i sód.3

Opakowanie i system podawania leku

Palexia 4 mg/ml roztwór doustny dostępna jest w butelkach o pojemności 100 ml wykonanych z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Opakowanie wyposażone jest w zakrętkę z HDPE zabezpieczającą przed dostępem dzieci, specjalną pipetę dozującą wykonaną z LDPE/PS oraz łącznik przyłączany do pipety dozującej wykonany z LDPE.4

Pipeta dozująca o pojemności 2,5 ml posiada precyzyjną skalę podzieloną na odcinki co 0,05 ml, co umożliwia dokładne dawkowanie leku.5

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności nieotwartego opakowania produktu leczniczego Palexia wynosi 5 lat. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór doustny należy zużyć w ciągu 6 tygodni.6

Warunki przechowywania

Dla nieotwartego opakowania nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelkę należy przechowywać w pozycji pionowej.7

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla roztworu doustnego Palexia 4 mg/ml.8 Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania nieużytego produktu leczniczego lub odpadów powstałych z produktu leczniczego.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl