Profil bezpieczeństwa leku
Palexia 4 mg/ml

Palexia (tapentadol) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku do mleka oraz potwierdzone przenikanie tapentadolu do mleka u zwierząt, co może stanowić ryzyko dla niemowląt. W trakcie terapii należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, zwłaszcza na początku leczenia, przy zmianie dawki oraz w przypadku jednoczesnego stosowania alkoholu lub leków uspokajających, ze względu na możliwe zaburzenia funkcji ośrodkowego układu nerwowego. Stosowanie Palexia jest bezwzględnie zabronione u pacjentów z ostrym zatruciem alkoholem, gdyż zwiększa ryzyko depresji oddechowej, sedacji, śpiączki i zgonu.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostry ból
Substancja czynna
  1. tapentadol
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt leczniczy Palexia (tapentadol) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że przenika on do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią, dlatego stosowanie leku u kobiet karmiących piersią jest zabronione.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Palexia może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość niekorzystnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego (senność, zawroty głowy, uspokojenie). Szczególnie dotyczy to początku leczenia, zmiany dawki oraz jednoczesnego stosowania z alkoholem lub lekami uspokajającymi. Pacjent powinien być ostrzeżony o potencjalnym ryzyku.

  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Palexia jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrym zatruciem alkoholem. Jednoczesne stosowanie z alkoholem zwiększa ryzyko działań niepożądanych, takich jak depresja oddechowa, uspokojenie, śpiączka i śmierć. Alkohol nasila działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego przyjmowanie leku z alkoholem jest zabronione.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) zasadniczo nie jest konieczne dostosowywanie dawki, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia zmniejszonej czynności nerek i wątroby. Zaleca się indywidualizację dawkowania i monitorowanie pacjenta.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Jednak u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie zaleca się stosowania Palexia, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie. Zalecana jest ostrożność i indywidualna ocena ryzyka.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować niższe dawki i wydłużone odstępy między dawkami. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania Palexia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią, dlatego stosowanie leku u kobiet karmiących piersią jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Palexia może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość niekorzystnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Szczególnie dotyczy to początku leczenia, zmiany dawki oraz jednoczesnego stosowania z alkoholem lub lekami uspokajającymi.
Interakcje z Alkoholem Zabronione Stosowanie Palexia jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrym zatruciem alkoholem. Jednoczesne stosowanie z alkoholem zwiększa ryzyko działań niepożądanych, takich jak depresja oddechowa, uspokojenie, śpiączka i śmierć.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku zasadniczo nie jest konieczne dostosowywanie dawki, jednak należy zachować ostrożność ze względu na większe ryzyko zaburzeń czynności nerek i wątroby.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki, ale u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie zaleca się stosowania Palexia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować niższe dawki i wydłużone odstępy między dawkami. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania Palexia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: