Skład jakościowy i ilościowy leku Oxodil PPH

Oxodil PPH, 12 mikrogramów, dostępny jest w postaci proszku do inhalacji w kapsułce twardej. Substancją czynną preparatu jest formoterol, występujący w postaci formoterolu fumaranu dwuwodnego. Każda dostarczona dawka zawiera 9 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego, natomiast dawka odmierzona – 12 mikrogramów tej substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, w tym składniki o znanym działaniu:²

• Laktoza bezwodna – 12,6 mg na dawkę dostarczoną (16,8 mg na dawkę odmierzoną)
• Laktoza jednowodna – 5,4 mg na dawkę dostarczoną (7,2 mg na dawkę odmierzoną)

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład substancji pomocniczych leku Oxodil PPH obejmuje:³

• Laktoza bezwodna
• Laktoza jednowodna
• Hypromeloza

Postać farmaceutyczna leku

Oxodil PPH występuje w postaci proszku do inhalacji zamkniętego w kapsułce twardej. Kapsułki mają bezbarwną powłokę.⁴

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Oxodil PPH pakowany jest w butelki wykonane z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości), zamknięte polipropylenową zakrętką zawierającą środek pochłaniający wilgoć. Na rynku dostępne są następujące wielkości opakowań:⁵

• 1 butelka zawierająca 60 kapsułek twardych z jednym inhalatorem
• 2 butelki zawierające 60 kapsułek twardych z jednym inhalatorem
• 3 butelki zawierające 60 kapsułek twardych z jednym inhalatorem
• 4 butelki zawierające 60 kapsułek twardych z jednym inhalatorem

Inhalator dołączony do opakowania jest wykonany z plastikowych elementów. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Produkt leczniczy Oxodil PPH należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Oxodil PPH wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Oxodil PPH nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania

Dla leku Oxodil PPH nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania preparatu do stosowania.¹⁰