Skład i postać leku
Oxcarbazepin NeuroPharma 600 mg
Oxcarbazepin NeuroPharma to lek w formie tabletek powlekanych dostępnych w dawkach 150 mg, 300 mg oraz 600 mg okskarbazepiny. Tabletki różnią się kolorem i wymiarami: 150 mg są jasnoszarozielone (4,4×11,1×5,6 mm), 300 mg żółte (5,4×15,1×6,6 mm), a 600 mg różowe (7,0×18,6×8,1 mm). Każda tabletka posiada linię podziału umożliwiającą podzielenie na równe dawki oraz odpowiedni tłoczony napis wskazujący dawkę. Skład substancji pomocniczych obejmuje m.in. krzemionkę, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę o różnych lepkościach, krospowidon oraz magnezu stearynian, zróżnicowany w zależności od mocy tabletki. Otoczka zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek, makrogol 8000 oraz barwniki żelaza tlenkowe i talk.
Pełny skład leku Oxcarbazepin NeuroPharma
Oxcarbazepin NeuroPharma to produkt leczniczy występujący w formie tabletek powlekanych o trzech dostępnych mocach: 150 mg, 300 mg oraz 600 mg. Substancją czynną leku jest okskarbazepina, występująca w ilości odpowiadającej danej mocy tabletki – każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 150 mg, 300 mg lub 600 mg okskarbazepiny.1
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Produkt Oxcarbazepin NeuroPharma ma postać tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:2
- Tabletki 150 mg – jasnoszarozielone, owalne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 4,4 mm grubości, 11,1 mm długości i 5,6 mm szerokości. Posiadają linię podziału po obu stronach, a na jednej stronie tabletki znajduje się tłoczony napis „150” po jednej stronie linii podziału.3
- Tabletki 300 mg – żółte, owalne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 5,4 mm grubości, 15,1 mm długości i 6,6 mm szerokości. Posiadają linię podziału po obu stronach, a na jednej stronie tabletki znajduje się tłoczony napis „300” po jednej stronie linii podziału.4
- Tabletki 600 mg – różowe, owalne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 7,0 mm grubości, 18,6 mm długości i 8,1 mm szerokości. Posiadają linię podziału po obu stronach, a na jednej stronie tabletki znajduje się tłoczony napis „600” po jednej stronie linii podziału.5
Istotną cechą wszystkich tabletek jest linia podziału, która umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki.6
Substancje pomocnicze
Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od mocy tabletki. Poniżej przedstawiono szczegółowe zestawienie wszystkich składników:
Tabletki 150 mg
Rdzeń tabletki zawiera:7
- Krzemionkę do użytku stomatologicznego
- Celulozę mikrokrystaliczną
- Hypromelozę (E464) 3 cP
- Hypromelozę 15 cP
- Opadry green 03F510008
- Hypromelozę (E464) 15 cP
- Krospowidon (typ A)
- Magnezu stearynian (E470b)
Otoczka tabletki zawiera:8
- Hypromelozę (E464) 6 cP
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Makrogol 8000
- Żelaza tlenek żółty (E172)
- Żelaza tlenek czerwony (E172)
- Żelaza tlenek czarny (E172)
- Talk
Tabletki 300 mg – skład
Rdzeń tabletki zawiera:9
- Krzemionkę do użytku stomatologicznego
- Celulozę mikrokrystaliczną
- Hypromelozę (E464) 3 cP
- Hypromelozę (E464) 15 cP
- Krospowidon (typ A) (E1202)
- Magnezu stearynian (E470b)
Otoczka tabletki zawiera:10
- Opadry yellow 03F520067
- Hypromelozę 6 cP
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Makrogol 8000
- Żelaza tlenek żółty (E172)
- Żelaza tlenek czerwony (E172)
- Talk
Tabletki 600 mg – skład
Rdzeń tabletki zawiera:11
- Krzemionkę do użytku stomatologicznego
- Celulozę mikrokrystaliczną
- Hypromelozę (E464) 3 cP
- Hypromelozę (E464) 15 cP
- Krospowidon (typ A) (E1202)
- Magnezu stearynian
Otoczka tabletki zawiera:12
- Opadry pink 03F540043
- Hypromelozę (E464) 6 cP
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Makrogol 8000
- Żelaza tlenek żółty (E172)
- Żelaza tlenek czerwony (E172)
- Talk
Informacje o przechowywaniu i opakowaniu
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Oxcarbazepin NeuroPharma wynosi 3 lata.13
Warunki przechowywania
Dla tego produktu leczniczego nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania.14
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt dostępny jest w blistrach wykonanych z materiału PVC/PE/PVDC/Aluminium. Dostępne są opakowania zawierające 10, 50, 100, 200 lub 1000 (opakowanie szpitalne) tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.15
| Parametr | Oxcarbazepin NeuroPharma 150 mg | Oxcarbazepin NeuroPharma 300 mg | Oxcarbazepin NeuroPharma 600 mg |
|---|---|---|---|
| Postać | Tabletka powlekana z linią podziału | ||
| Kolor | Jasnoszarozielony | Żółty | Różowy |
| Wymiary | 4,4×11,1×5,6 mm | 5,4×15,1×6,6 mm | 7,0×18,6×8,1 mm |
| Oznaczenie | Napis „150” | Napis „300” | Napis „600” |
| Opakowania | Blistry po 10, 50, 100, 200 lub 1000 tabletek | ||
| Okres ważności | 3 lata | ||
Usuwanie leku
W przypadku usuwania produktu leczniczego Oxcarbazepin NeuroPharma nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności.16
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania