Profil bezpieczeństwa leku
Oxcarbazepin NeuroPharma 600 mg
Okskarbazepina przenika do mleka matki, a jej wpływ na niemowlęta karmione piersią nie jest znany, dlatego stosowanie Oxcarbazepin NeuroPharma jest przeciwwskazane u kobiet karmiących. Podczas terapii okskarbazepiną mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zawroty głowy, senność, ataksja, zaburzenia widzenia, hiponatremia oraz zaburzenia świadomości, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawki, co wymaga zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Również jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działanie uspokajające leku, co wskazuje na konieczność ograniczenia spożycia alkoholu w trakcie terapii.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuOkskarbazepina i jej aktywny metabolit przenikają do mleka matki. Działanie leku na niemowlę karmione piersią nie jest znane, dlatego produktu leczniczego Oxcarbazepin NeuroPharma nie należy stosować w czasie karmienia piersią (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania okskarbazepiny zgłaszano występowanie takich działań niepożądanych, jak zawroty głowy, senność, ataksja, podwójne widzenie, nieostre widzenie, zaburzenia widzenia, hiponatremia i zaburzenia świadomości, zwłaszcza na początku leczenia lub przy zmianie dawki. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZ powodu możliwości wystąpienia addycyjnego działania uspokajającego, pacjenci leczeni okskarbazepiną powinni zachować ostrożność podczas jednoczesnego spożywania alkoholu (sekcja 4.4).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak u osób z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę. U seniorów z ryzykiem hiponatremii wymagane jest ścisłe monitorowanie stężenia sodu (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) należy zachować ostrożność, rozpoczynać leczenie od połowy zalecanej dawki początkowej i zwiększać ją powoli. Zalecana jest wnikliwa obserwacja podczas zwiększania dawki (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność (sekcja 4.2, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Okskarbazepina i jej aktywny metabolit przenikają do mleka matki. Działanie leku na niemowlę karmione piersią nie jest znane, dlatego produktu leczniczego Oxcarbazepin NeuroPharma nie należy stosować w czasie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Podczas stosowania okskarbazepiny zgłaszano występowanie takich działań niepożądanych, jak zawroty głowy, senność, ataksja, podwójne widzenie, nieostre widzenie, zaburzenia widzenia, hiponatremia i zaburzenia świadomości, zwłaszcza na początku leczenia lub przy zmianie dawki. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Z powodu możliwości wystąpienia addycyjnego działania uspokajającego, pacjenci leczeni okskarbazepiną powinni zachować ostrożność podczas jednoczesnego spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak u osób z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę. U seniorów z ryzykiem hiponatremii wymagane jest ścisłe monitorowanie stężenia sodu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) należy zachować ostrożność, rozpoczynać leczenie od połowy zalecanej dawki początkowej i zwiększać ją powoli. Zalecana jest wnikliwa obserwacja podczas zwiększania dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania