Skład jakościowy i ilościowy leku Oxalin Baby

Oxalin Baby w postaci żelu do nosa zawiera substancję czynną oksymetazoliny chlorowodorek (Oxymetazolini hydrochloridum) w stężeniu 0,25 mg/g. Precyzyjne dawkowanie zapewnia specjalny aplikator, dzięki któremu pojedyncza dawka żelu o objętości 45 µl (mikrolitra) dostarcza 11,48 µg (mikrograma) oksymetazoliny chlorowodorku.¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na obecność benzalkoniowego chlorku w ilości 0,1 mg/g, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Oxalin Baby wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Sodu chlorek – substancja regulująca ciśnienie osmotyczne preparatu, zapewniająca izotoniczność z wydzieliną błony śluzowej nosa
• Disodu fosforan dwunastowodny – składnik systemu buforowego, regulujący pH preparatu
• Sodu diwodorofosforan jednowodny – komponent buforu fosforanowego, utrzymujący właściwe pH
• Disodu edetynian – związek chelatujący, stabilizujący formułę preparatu
• Hydroksyetyloceluloza – substancja nadająca odpowiednią konsystencję żelową, zapewniająca przedłużone działanie leku na błonie śluzowej
• Glicerol – substancja nawilżająca, zapobiegająca wysuszaniu błony śluzowej
• Benzalkoniowy chlorek, roztwór – konserwant przeciwbakteryjny
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Oxalin Baby występuje w postaci żelu do nosa. Ma konsystencję gęstego płynu, który może być bezbarwny lub jasnożółty, przezroczysty lub lekko opalizujący.⁴

Żelowa postać leku zapewnia wydłużony czas kontaktu substancji czynnej z błoną śluzową nosa, co przekłada się na przedłużone działanie terapeutyczne w porównaniu z preparatami w formie roztworu.

Opakowanie i sposób podawania

Lek Oxalin Baby jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁵

• Butelka szklana z atomizerem zawierająca 10 g żelu, umieszczona w tekturowym pudełku
• Butelka polietylenowa 15 ml zamknięta pompką dozującą i aplikatorem z nasadką zabezpieczającą, zawierająca 10 g żelu, umieszczona w tekturowym pudełku

Specjalne środki ostrożności dotyczące podawania

Przed każdorazowym zastosowaniem leku należy zdjąć nasadkę ochronną. Przy pierwszym użyciu nowej butelki, ze względu na żelową postać produktu, po zdjęciu nasadki należy nacisnąć dozownik kilkakrotnie, aż do pojawienia się produktu.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Oxalin Baby należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Butelka powinna być zawsze szczelnie zamknięta, co zapobiega kontaminacji mikrobiologicznej oraz zachowuje właściwą konsystencję preparatu.⁷

Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, preparat może być stosowany przez 12 tygodni.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Nie są znane niezgodności farmaceutyczne dla leku Oxalin Baby.⁹ Preparat nie powinien być mieszany z innymi lekami ani substancjami bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.