Skład jakościowy i ilościowy produktu Ovestin

Produkt leczniczy Ovestin w postaci kremu dopochwowego zawiera jako substancję czynną estriol w stężeniu 1 mg/g kremu. Skład ilościowy jest ściśle określony, zapewniając odpowiednią dawkę hormonu estrogenowego w każdym gramie preparatu.¹

W składzie preparatu znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentek:

• Alkohol cetylowy – 36,7 mg w każdym gramie kremu
• Alkohol stearylowy – 88,4 mg w każdym gramie kremu

Te składniki powinny być uwzględniane szczególnie w przypadku pacjentek z nadwrażliwością na wymienione substancje.²

Postać farmaceutyczna produktu

Ovestin występuje w postaci kremu dopochwowego, który charakteryzuje się białą do prawie białej barwą. Jest to jednorodna, gładka masa o kremowej konsystencji i słabym, charakterystycznym zapachu. Taka postać zapewnia optymalne dostarczenie substancji czynnej do miejsca działania oraz odpowiednią aplikację.³

Pełny skład produktu leczniczego

Poza główną substancją czynną – estriolem, produkt Ovestin zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność, właściwości fizykochemiczne oraz bezpieczeństwo stosowania preparatu.⁴

Substancje pomocnicze w składzie produktu

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje następujące składniki:

Każda z wymienionych substancji pomocniczych pełni określoną funkcję w preparacie, zapewniając jego stabilność, odpowiednie właściwości aplikacyjne oraz skuteczność terapeutyczną.⁵

Forma podania i opakowanie produktu

Preparat Ovestin jest dostępny w opakowaniu zawierającym 15 g kremu dopochwowego, umieszczonego w tubie aluminiowej z plastikową zakrętką. W opakowaniu znajduje się również specjalny aplikator, ułatwiający precyzyjne dopochwowe podanie leku.⁶

Aplikator dopochwowy

Aplikator dołączony do produktu Ovestin jest oznakowany symbolem zgodności CE, co potwierdza jego jakość i bezpieczeństwo stosowania. Składa się on z dwóch głównych elementów:

• Zbiornika – wykonanego z polimeru styrenu i akrylonitrylu
• Tłoczka – wykonanego z polietylenu

Taka konstrukcja zapewnia precyzyjne dozowanie leku oraz komfort aplikacji.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Ovestin należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego właściwości i skuteczność terapeutyczną. Zalecane warunki przechowywania to temperatura poniżej 25°C. Istotne jest, aby produktu nie zamrażać, gdyż może to prowadzić do zmian w strukturze kremu i zmniejszenia jego skuteczności.⁸

Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie terminu ważności wydrukowanego na opakowaniu, lek nie powinien być stosowany.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Ovestin, jego odpady oraz aplikator po zakończonej terapii należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi. Prawidłowa utylizacja preparatów hormonalnych jest istotna ze względów ekologicznych i bezpieczeństwa środowiskowego.¹⁰